LIOMETACEN® Ινδομεθακίνη

Το LIOMETACEN® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ινδομεθακίνη μεγλουμίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LIOMETACEN ® Ινδομεθακίνη

Το LIOMETACEN® ενδείκνυται για τη θεραπεία του οξέος πόνου με βάση τη φλεγμονή του μυοσκελετικού συστήματος.

Μηχανισμός δράσης LIOMETACEN ® Ινδομεθακίνη

Το LIOMETACEN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ινδομεθακίνη, το δραστικό συστατικό που προέρχεται από αρυλοξικό οξύ και καταγράφεται μεταξύ των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Η χαρακτηριστική αποτελεσματικότητα του LIOMETACEN® στη θεραπεία του οξέος πόνου που επηρεάζει το μυοσκελετικό σύστημα τόσο για ρευματικές όσο και μετατραυματικές παθολογίες οφείλεται στις ιδιαίτερες φαρμακοκινητικές ιδιότητες αυτού του φαρμάκου, οι οποίες επιτρέπουν στο δραστικό συστατικό του, όταν χορηγείται για ενδομυϊκά, για να φτάσει στην κορυφή πλάσματος σε μόλις 30 λεπτά, πραγματοποιώντας άμεσα μια σημαντική θεραπευτική δράση.

Η τελευταία, όπως συμβαίνει με όλα τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, υποστηρίζεται από την ικανότητα της ινδομεθακίνης να αναστέλλει μια ενζυματική κατηγορία γνωστή ως κυκλοοξυγενάση, της οποίας η ενεργοποίηση, η οποία είναι ιδιαίτερα έντονη λόγω διαφόρων ειδών επιβλαβών ερεθισμάτων, επιτρέπει ο μετασχηματισμός μεμβρανικών φωσφολιπιδίων όπως το αραχιδονικό οξύ σε χημικούς μεσολαβητές προικισμένους με αδιαπερατότητα του αγγείου, χημειοτακτική και αλγογόνο δράση, γνωστές ως προσταγλανδίνες.

Η πιθανότητα μείωσης της παρουσίας αυτών των μορίων επί τόπου μεταφράζεται επομένως σε μείωση της φλεγμονώδους προσβολής με επιβλαβή και επώδυνη φύση, η οποία συνεπώς συνοδεύεται από διάφορες φλεγμονώδεις καταστάσεις, τόσο τραυματικές όσο και ρευματικές.

Μετά τη δράση του, η ινδομεθακίνη μετά από ηπατική γλυκουρονίωση απομακρύνεται κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ INDOMETHACIN ΣΤΗΝ ΠΡΙΜΟΔΟΤΗΣΗ ΔΗΜΗΘΗΚΕ

Pediatr Int. 2012 20 Φεβρουαρίου.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πως η χρήση χαμηλών δόσεων ινδομεθακίνης σε πρόωρα βρέφη, εκμεταλλευόμενη τις αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες που είναι χαρακτηριστικές των ΜΣΑΦ, μπορεί να ευνοήσει την κανονική αγγειοποίηση του νεφρού και του εντέρου, περιορίζοντας την εμφάνιση πιθανών επιπλοκών.

2. INDOMETHACIN ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ EMICRANIA ΚΑΙ ΤΗΣ CEFALEA

CNS Drugs. 2011 Apr · 25 (4): 343-58.

Πρόσφατη μελέτη που αποδεικνύει ότι η πρόσληψη ινδομεθακίνης, μαζί με την προχλωρπεραζίνη και την καφεΐνη, μπορεί να αποτελέσει μια έγκυρη θεραπευτική επιλογή στη θεραπεία της οξείας ημικρανίας και της κεφαλαλγίας τύπου εντάσεως.

3. INDOMETHACIN IN ORTHOPEDIC PRACTICE

Strahlenther Onkol. 2009 Αυγ, 185 (8): 500-5. Epub 2009 Αυγ 4.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η συνδυασμένη θεραπεία ακτινοθεραπείας και ινδομεθακίνης μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στην πρόληψη της ετεροτοπικής οστεοποίησης, ως επιπλοκή της ολικής χειρουργικής επέμβασης αντικατάστασης ισχίου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LIOMETACEN®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 25-50 mg ινδομεθακίνης.

Η θεραπεία των καταστάσεων οξείας πόνου περιλαμβάνει ένα δοσολογικό σχήμα που αποτελείται από μια φάση προσβολής που χαρακτηρίζεται από βαθιά ενδομυϊκή χορήγηση 1 ή 2 φύσιγγες LIOMETACEN® ανά ημέρα, ανάλογα με τις ιατρικές ενδείξεις και τη σοβαρότητα της παθολογικής εικόνας.

Ο ενδομυϊκός εμβολιασμός θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνει χώρα στο επίπεδο του ανώτερου εξωτερικού τεταρτημορίου του γλουτού.

Η χρήση του LIOMETACEN ® ενδοφλέβια αναφέρεται αποκλειστικά στην νοσοκομειακή πρακτική.

Προειδοποιήσεις LIOMETACEN ® Indomethacin

Η χρήση του LIOMETACEN® πρέπει υποχρεωτικά να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη συστηματική θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Προκειμένου να περιοριστεί η συχνότητα εμφάνισης πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, θα ήταν ενδεδειγμένο να αρχίσει η θεραπεία με την ελάχιστη αποτελεσματική δόση, περιορίζοντας τη χρήση του φαρμάκου για το συντομότερο δυνατό χρόνο.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να προορίζεται για ατοπική ασθενείς, που πάσχουν από νόσο του ήπατος, των νεφρών, του γαστρεντερικού και του καρδιαγγειακού, η ινδομεθακίνη έχει τη δυνατότητα να επιδεινώσουν την κλινική πορεία της νόσου σχέδια που υπάρχουν ήδη, καθώς και να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης νέων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Εάν εμφανιστούν μη αναμενόμενες αντιδράσεις ή επιδείνωση των παθήσεων που υπάρχουν ήδη, ο ασθενής, αφού έρχεται σε επαφή με τον γιατρό του, θα πρέπει να αξιολογήσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Η παρουσία στο LIOMETACEN® εκδόχων με αλλεργιογόνο δύναμη θα μπορούσε να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών που σχετίζονται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άτομα με προδιάθεση, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Διαφορετικές μελέτες δείχνουν ότι η πρόσληψη των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, όπως η ινδομεθακίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο, μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση του κινδύνου των εμβρυϊκών δυσπλασιών, με τέτοιες σημαντικές μεταβολές στη νεφρική λειτουργία και καρδιοπνευμονική, επάγοντας αυθόρμητες αμβλώσεις.

Στις ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβρύου θα προστεθούν και αυτές στη μητέρα, που χαρακτηρίζονται από αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και επιπλοκών κατά την παράδοση, που συνδέονται με τη μείωση της συχνότητας και της έντασης των συστολών της μήτρας.

αλληλεπιδράσεις

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινδομεθακίνη απαιτείται να εξεταστούν όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να μεταβάλλουν το φυσιολογικό φαρμακοκινητικό προφίλ του δραστικού συστατικού, μεταβάλλοντας τόσο τη θεραπευτική αποτελεσματικότητά του όσο και το προφίλ ασφαλείας του.

Για το λόγο αυτό θα ήταν απαραίτητο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη λήψη ινδομεθακίνης με:

Τα από του στόματος αντιπηκτικά και οι αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, σημειώνω τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, δεδομένης της αύξησης των πιθανών τοξικών επιδράσεων της ινδομεθακίνης, κυρίως στους νεφρούς και στο ήπαρ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή, υπεύθυνα για σημαντική βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο.
Τα αντιβιοτικά, των οποίων η πρόσληψη συνδέεται συχνά με μια σημαντική διακύμανση στο θεραπευτικό προφίλ και των δύο φαρμάκων.
Σουλφονυλουρίες, δυνητικά επικίνδυνες για αλλοιώσεις που επηρεάζουν την ομοιοστασία της γλυκόζης.

Αντενδείξεις LIOMETACEN® Ινδομεθακίνη

Η υπόθεση LIOMETACEN ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του, υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα αναλγητικά, ρινικούς πολύποδες, άσθμα, βρογχόσπασμο, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό αιμορραγίας του εντέρου, κολίτιδα έλκος, νόσο του Crohn ή προηγούμενο ιστορικό για τις ίδιες καταστάσεις, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η ινδομεθακίνη έχει τις ίδιες παρενέργειες με όλα τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, τα οποία επί του παρόντος αποτελούν μία από τις κύριες επιπλοκές που σχετίζονται με τη συστηματική θεραπεία με NSAID.

Πιο συγκεκριμένα, η εκτεταμένη χρήση την πάροδο του χρόνου ή εκτελείται σε πολύ υψηλή δόση της ινδομεθακίνης, θα μπορούσε να οδηγήσει στην εμφάνιση ναυτίας, δυσκοιλιότητα, διάρροια, επιγάστριο πόνο, γαστρίτιδα, έλκη και αιμορραγία σε σοβαρές περιπτώσεις, η τοξικότητα του ήπατος και ηπατικής ανεπάρκειας, πνευμονικό οίδημα, και δύσπνοια, υπέρταση, αγγειοδιαστολή, αυξημένα εγκεφαλικά και καρδιαγγειακά ατυχήματα, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση και φυσαλιδώδεις αντιδράσεις, αλλοιώσεις στη νεφρική λειτουργία, κεφαλαλγία, ζάλη, ίλιγγος, υπερκινητικότητα και αλλοιώσεις γεύσης.

Στις προαναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι σωστό να προστεθούν εκείνες που προέρχονται από πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή σε ένα από τα έκδοχα του, δεδομένης της εντερικής οδού χορήγησης.