ARIANNA ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + γεστοδένη

Το ARIANNA® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + γεστοδένη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ARIANNA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το ARIANNA® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης ARIANNA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το ARIANNA® είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό της τρίτης γενιάς, δεδομένης της παρουσίας ενός συνθετικού προγεστογόνου όπως η γεστοδένη.

Παρά την παρουσία συνθετικών προγεστερινών, οι οποίες είναι ουσιαστικά χρήσιμες για τον έλεγχο ορισμένων από τις συνηθέστερες παρενέργειες της από του στόματος αντισύλληψης, όπως η κατακράτηση νερού, η αύξηση βάρους και οι δερματικές διαταραχές, τα αντισυλληπτικά της τρίτης γενιάς εκτελούν το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα με παρόμοιο τρόπο από κλασικά αντισυλληπτικά.

Στην πραγματικότητα, η αναστολή της ωορρηξίας που προκαλείται από την αρνητική ανατροφοδότηση που ασκείται στον υποθάλαμο σε σχέση με την έκκριση των γοναδοτροπίνων και οι χημικές και φυσικές παραλλαγές που προκαλούνται στο επίπεδο της αυχενικής βλέννας που είναι απαραίτητες για την εξουδετέρωση της ανόδου των σπερματοζωαρίων στον γυναικείο γεννητικό σωλήνα, που η αιθινυλοιστραδιόλη και η γεστοδένη που περιέχονται στο ARIANNA ® εγγυώνται την αντισυλληπτική δράση.

Ο μακρός χρόνος ημίσειας ζωής και των δύο δραστικών συστατικών, που εκτιμάται σε περίπου 24 ώρες, επιτρέπει επίσης τη διατήρηση της αντι-συμβατικής δράσης, λαμβάνοντας απλά ένα δισκίο την ημέρα, κατά προτίμηση πάντα την ίδια στιγμή.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΜΒΑΣΕΙΣ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑΣ ΤΡΙΤΩΝ ΧΟΡΗΓΩΝ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΣΥΧΝΟΤΗΤΩΝ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πώς η χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών με βάση την αιθυνυλ οιστραδιόλη και τη γεστοδένη δεν επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό με κανέναν τρόπο, και έτσι δεν επηρεάζει ελάχιστα τις ρυθμικές ιδιότητες της καρδιάς.

2. ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΒΑΣΙΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΤΕΣ ΚΑΙ ΑΘΛΗΤΙΚΕΣ ΙΚΑΝΟΤΗΤΕΣ

Μελέτη που διευκολύνει όλους τους αθλητές που έχουν υποβληθεί σε συνδυασμένη ορμονική αντισύλληψη. Στην πραγματικότητα, το έργο καταδεικνύει πως η πρόσληψη ορμονικών αντισυλληπτικών με βάση την αιθινυλική οιστραδιόλη και το gestodene δεν επιμηκύνει την αερόβια ικανότητα, πόσο μάλλον τη μέγιστη μέγιστη δύναμη, για παρατεταμένες περιόδους.

3. ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΟΣ ΤΡΟΜΟΒΟΜΜΠΜΙΣΜΟΣ

Κρίσιμη μελέτη που διεξήχθη μετά από προσεκτική επανεξέταση της επιστημονικής βιβλιογραφίας, η οποία παρατηρεί ότι ο αυξημένος κίνδυνος συμβάντων εμβολικού φλεβικού θρόμβου, οδηγεί σε βασική κατάσταση της αντισύλληψης από το στόμα, εξαρτώμενη από τη δόση και τη διάρκεια του οιστρογόνου και ανεξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη προγεστερόνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ARIANNA ® κίτρινα επικαλυμμένα δισκία των 15 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης και 60 mcg γεστοδένης, λευκά δισκία χωρίς δραστικά συστατικά:

η ιδιαίτερη σύνθεση των δισκίων που περιέχονται στη συσκευασία επιτρέπει την λήψη ενός δισκίου ημερησίως χωρίς περιόδους αιωρήσεως.

Πιο συγκεκριμένα, προκειμένου να αποφευχθεί η λησμονία ή οι μεταβολές του κανονικού χρονοδιαγράμματος δοσολογίας, η εν λόγω φαρμακευτική εταιρεία έχει πειραματιστεί με μια νέα θεραπευτική προσέγγιση, η οποία αποτελείται από:

24 συνεχόμενες ημέρες από τη λήψη ενός αχυροκίτρινου δισκίου (που περιέχει ορμόνες).
4 διαδοχικές ημέρες από τη λήψη ενός δισκίου τράπεζας (εικονικό φάρμακο).

Μόλις τελειώσει η συσκευασία, χωρίς χρονικές περιόδους αναστολής, είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε αμέσως με ένα νέο κύκλο.

Γενικά η αιμορραγία εναιωρήματος εμφανίζεται περίπου 2 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου κίτρινου δισκίου, δηλαδή από την τελευταία λήψη αιθινυλικής οιστραδιόλης και γεστοδένης.

Διαφορετικές αλλαγές στο δοσολογικό σχήμα θα ήταν απαραίτητες σε συγκεκριμένες καταστάσεις όπως: πρόσφατες εκτρώσεις ή εγκυμοσύνες, προηγούμενες θεραπείες αντισύλληψης και διαταραχές διαφόρων ειδών.

Προειδοποιήσεις ARIANNA ® - αντισυλληπτικό χάπι

Πριν από τη λήψη αντισυλληπτικών από το στόμα, όπως το ARIANNA ®, είναι απαραίτητη η συμβουλή ειδικού γιατρού, χρήσιμη για την αξιολόγηση τόσο της θεραπευτικής καταλληλότητας όσο και της απουσίας συνθηκών ασυμβίβαστων με τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Λόγω των πιθανών παρενεργειών του καρδιαγγειακού συστήματος και άλλων συστημάτων που σχετίζονται με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, την παρουσία παθολογικών ή παθολογικών καρδιαγγειακών και νεοπλασματικών ασθενειών, ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, μεταβολικές παθολογίες όπως ο διαβήτης και οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα, μπορεί να είναι εντελώς ασυμβίβαστες με την αντισύλληψη που βασίζεται σε ορμόνες από του στόματος.

Εάν, αντιθέτως, ο ειδικός αποφασίσει για τη σκοπιμότητα της αντισύλληψης από το στόμα, είναι απαραίτητο ο ασθενής να υπόκειται σε περιοδική παρακολούθηση και να ενημερώνεται για τους πιθανούς κινδύνους και σημεία που είναι χρήσιμα για την αναγνώριση των νοσηρών καταστάσεων, ώστε να εξασφαλιστεί η άμεση αναστολή της θεραπείας.

Το ARIANNA® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το ARIANNA ® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία λόγω της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας αυτού του φαρμάκου και δεδομένης της ικανότητας των δύο δραστικών συστατικών που περιέχονται σε αυτό να διεισδύσουν στο φίλτρο στήθους και να συμπυκνωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλονται η γεστοδένη και η αιθινυλοιστραδιόλη, αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο κλινικά σχετικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Στην πραγματικότητα, τα κυτοχρωματικά ένζυμα που είναι υπεύθυνα για τους ηπατικούς μετασχηματισμούς των προαναφερθέντων ορμονών είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην επαγωγική δράση των δραστικών συστατικών όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βαλσαμόχορτο, τα οποία αυξάνουν τον μεταβολισμό η αιθινυλοιστραδιόλη και η γεστοδένη, καθορίζουν τη μείωση των συγκεντρώσεων στο αίμα και την επακόλουθη αντισυλληπτική δράση.

Από την άποψη αυτή, συνεπώς, η ταυτόχρονη λήψη περισσότερων φαρμάκων πρέπει απαραίτητα να προηγείται ιατρικής διαβούλευσης και ενδεχομένως να συνοδεύεται από συστήματα αντισυλληπτικής κάλυψης.

ARIANNA ® Αντενδείξεις - αντισυλληπτικό χάπι

Το ARIANNA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθειες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που γεννήθηκαν αντισυλληπτικά από το στόμα τρίτης γενεάς με στόχο την ελαχιστοποίηση των παρενεργειών της από του στόματος αντισύλληψης, η λήψη του ARIANNA® συχνά συσχετίστηκε με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διαταραχές της διάθεσης, ευερεθιστότητα, πονοκεφάλους, ζάλη, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αλλαγές βάρους, αυξημένη ευαισθησία και πόνο στο στήθος, αιμορραγική κηλίδωση και αλλαγές στις αυχενικές εκκρίσεις.

Ωστόσο, υπήρξαν μακροχρόνιες αλλά ευτυχώς λιγότερες παρενέργειες, όπως ο χολοστατικός ίκτερος, το οζώδες ερύθημα, η παγκρεατίτιδα και ο εμβολικός αρτηριακός και φλεβικός θρόμβος.