TRAZER ® Itraconazole

Το TRAZER® είναι φάρμακο που βασίζεται σε ιτρακοναζόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - παράγωγα τριαζολίου

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TRAZER ® ιτρακοναζόλη

Το TRAZER® ενδείκνυται για τη θεραπεία μυκητιακών λοιμώξεων τόσο επιφανειακών όσο και συστηματικών που υποφέρουν από μύκητες, ζύμες, δερματόφυτα και μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην ιτρακοναζόλη.

Μηχανισμός δράσης TRAZER ® ιτρακοναζόλη

Η ιτρακοναζόλη, δραστική ουσία του TRAZER ®, είναι ένα αντιμυκητιακό φάρμακο αποτελεσματικό έναντι πολλών δερματοφυκών, ζυμών, μυκήτων και διαφόρων μικροοργανισμών, χαρακτηριζόμενο από ένα ευρύ φάσμα δράσης που εγγυάται σημαντική επέκταση των κλινικών εφαρμογών.

Η κυτταροστατική και ενίοτε κυτταροτοξική δράση προσδιορίζεται από την ικανότητα της ιτρακοναζόλης να αναστέλλει την ενζυματική πορεία που οδηγεί στη σύνθεση της εργοστερόλης, ενός βασικού στοιχείου της μεμβράνης πλάσματος του μικροοργανισμού, της οποίας η παρουσία δίνει την δομή ακαμψία και αντοχή, εξασφαλίζοντας την σωστή λειτουργία και ζωτικότητα .

Η αναστολή αυτής της οδού οδηγεί ταυτόχρονα σε αύξηση των συγκεντρώσεων πολυάριθμων καταβολιτών, η παρουσία των οποίων παρεμβαίνει στην κανονική λειτουργία των μεταφορέων μεμβράνης, προκαλώντας έτσι το θάνατο του μικροοργανισμού λόγω της απουσίας προ-ενεργητικών οδών.

Η κλινική αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου υποστηρίζεται επίσης από τις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες που επιτρέπουν στο στόμα ιτρακοναζόλη να φτάσει στην κορυφή του πλάσματος εντός των πρώτων 5 ωρών μετά την πρόσληψη.

Καλά κατανεμημένη σε όλους τους ιστούς και μερικώς μεταβολιζόμενη από τα κυτοχρωμικά ένζυμα, η ιτρακοναζόλη εξαλείφεται τόσο αμετάβλητα με τα ούρα και τα κόπρανα όσο και με τη φυσιολογική διαδικασία απολέπισης του δέρματος.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ITRACONAZOLE ΣΕ ΣΕΒΟΡΡΟΚΗ ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑ

Postepy Hig Med Dosw (σε απευθείας σύνδεση). 2012 Nov 14 · 66: 848-54.

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που εξετάζει την αποτελεσματικότητα και τον μοριακό μηχανισμό δράσης της ιτρακοναζόλης στη σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Τα αποτελέσματα επιπροσθέτως προς την απόδειξη μιας βελτίωσης στην κλινική κατάσταση επίσης παρατηρήθηκαν σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων των φλεγμονωδών κυτοκινών στο αίμα.

ΤΟ ΑΝΤΙΘΡΩΜΑΤΙΚΟ ΕΠΙΔΡΑΣΗ ΤΗΣ ΙΤΡΑΚΟΝΑΖΟΛΗΣ

Ογκολόγος. 2013 Ιαν. 22.

Πειραματική μελέτη που εξετάζει την ικανότητα της ιτρακοναζόλης να αναστέλλει την αγγειογένεση κατά τη διάρκεια της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Τα αποτελέσματα, τα οποία θα πρέπει σαφώς να διερευνηθούν με επαρκείς κλινικές δοκιμές, δείχνουν ωστόσο σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων VEGF στο αίμα, παράγοντα ανάπτυξης που εμπλέκεται στην ανάπτυξη νέων αγγείων.

ITRACONAZOLE ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΣΠΕΡΓΥΛΙΩΣΗΣ

J Infect Chemother. 2012 Jun · 18 (3): 378-85.

Πολύπλοκη κλινική δοκιμή που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα βραχείας και μακροχρόνιας θεραπείας με ιτρακοναζόλη κατά τη διάρκεια παθολογιών όπως η χρόνια νεκρωτική πνευμονική ασπεργίλλωση. Η στοματική ή η ενέσιμη χρήση φαίνεται να εγγυάται τη βελτίωση των κλινικών συνθηκών μακροπρόθεσμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TRAZER ®

Σκληρά καψάκια για χρήση από το στόμα με ιτρακοναζόλη 100 mg.

Η θεραπεία τόσο των δερματικών όσο και των συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων με το TRAZER® πρέπει να καθορίζεται από ιατρό με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του / της.

Για τους λόγους αυτούς, επομένως, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να ποικίλει σημαντικά από περίπτωση σε περίπτωση.

Εν πάση περιπτώσει, ωστόσο, συνιστάται η λήψη της κάψουλας με πλήρη στομάχι για τη διευκόλυνση της απορρόφησης του δραστικού συστατικού.

Προειδοποιήσεις TRAZER ® Itraconazole

Οι πιθανές παρενέργειες που προκλήθηκαν από την ιτρακοναζόλη, η πολυπλοκότητα του ορισμού του θεραπευτικού σχεδίου και η σημασία της θεραπείας, απαιτούν την ανάγκη προσεκτικής ιατρικής εξέτασης πριν από την έναρξη της θεραπείας, προκειμένου να εντοπιστούν τυχόν ασυμβίβαστες ή δυνητικά επικίνδυνες καταστάσεις με λαμβάνοντας το φάρμακο.

Επομένως, οι ασθενείς με ηπατική, νεφρική και καρδιακή νόσο θα πρέπει να καθορίσουν με το γιατρό τους την αναλογία κόστους-οφέλους της θεραπείας με ιτρακοναζόλη και ενδεχομένως να υποβληθούν σε θεραπεία υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Η παρουσία σακχάρων μεταξύ των εκδόχων του TRAZER® θα εκθέσει τον ασθενή που πάσχει από ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, δυσανεξία στη φρουκτόζη και ανεπάρκεια σουκράσης-ισομαλτάσης σε δυσάρεστες παρενέργειες.

Συνιστάται η φύλαξη του φαρμάκου σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από παιδιά

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του TRAZER® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού γενικά αντενδείκνυται λόγω των πιθανών παρενεργειών της ιτρακοναζόλης στο έμβρυο και στο βρέφος, όπως αποδεικνύεται από τις πολυάριθμες μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία και οι οποίες διεξάγονται κυρίως σε εργαστηριακά ζώα.

αλληλεπιδράσεις

Ο σύνθετος ηπατικός μεταβολισμός της ιτρακοναζόλης, που περιλαμβάνει κυτοχρωματικά ένζυμα όπως το CYP3A4 που είναι φυσιολογικά υπεύθυνος για το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, εκθέτει τον ασθενή στη θεραπεία με TRAZER ® στον κίνδυνο δυνητικά επικίνδυνων αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Επομένως, αν προκύψει ανάγκη να ακολουθήσετε μια φαρμακευτική θεραπεία μαζί με αυτή με το Itraconazole, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.

Πολλά είναι τα ενεργά συστατικά που μεταβολίζονται από τα κυτοχρωμικά ένζυμα, των οποίων τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά θα μπορούσαν να διαταραχθούν από την ταυτόχρονη χρήση της ιτρακοναζόλης.

Ταυτόχρονα, η λήψη φαρμάκων ικανών να μειώσουν τη γαστρική οξύτητα θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την κανονική απορρόφηση της οστρακοναζόλης.

Αντενδείξεις TRAZER ® ιτρακοναζόλη

Η χρήση του TRAZER ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε φαρμακολογική θεραπεία με δραστικά συστατικά που μεταβολίζονται από το κυτοχρωμικό σύστημα και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η στοματική λήψη της ιτρακοναζόλης μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση γαστρεντερικών διαταραχών όπως ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσπεψία και μετεωρισμός και δερματικές διαταραχές όπως εξάνθημα ή έκζεμα.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται για άλλα όργανα και συστήματα είναι σπανιότερα.