NATRILIX® Ινδαπαμίδη

Το NATRILIX® είναι φάρμακο με βάση την ινδαπαμίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διουρητικά / Διουρητικά με μικρή διουρητική δράση, θειαζιδική.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NATRILIX ® Ινδαπαμίδη

Το NATRILIX® ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Μηχανισμός δράσης NATRILIX ® Ινδαπαμίδη

Το NATRILIX ® που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται αποτελεσματικά στο γαστρεντερικό σωλήνα, φθάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος εντός της πρώτης ώρας μετά τη χορήγηση. Η αντιυπερτασική δράση του NATRILIX® οφείλεται στην παρουσία του δραστικού συστατικού ινδαπαμίδη, ικανή να αναστέλλει την επαναπορρόφηση νατρίου στο απομακρυσμένο σωληνωτό επιθήλιο του νεφρώνα, διευκολύνοντας την έκκριση ούρων και συνεπώς διεγείροντας επίσης την αύξηση της διούρησης. Εκτός από τη δράση των διουρητικών, στον έλεγχο της υπέρτασης, φαίνεται επίσης να υπάρχει και ένας δεύτερος μηχανισμός, ο οποίος επιτρέπει τον έλεγχο της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και τη μείωση της συστολής του αγγειακού μυός. Αυτό το φαινόμενο φαίνεται να προκαλείται από την αυξημένη σύνθεση των προσταγλανδινών, από την αγγειοδιασταλτική και την αντιθρομβωτική δράση.

Μετά την επίδρασή του, το ινδαπαμίδιο απεκκρίνεται - κυρίως άθικτο - κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΜΕ ΙΝΤΑΠΑΜΙΔΗ ΣΤΗΝ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

Η κύρια θεραπευτική ένδειξη ινδαπαμίδης είναι γνωστή ως βασική υπέρταση. Σε αυτή τη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 11.140 υπερτασικοί ασθενείς με διαβήτη τύπου II, παρατηρήθηκε ότι η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ ινδαπαμίδης / περινδοπρίλης, για 6 εβδομάδες, εξασφάλισε σημαντική βελτίωση στην αρτηριακή πίεση (μειωμένη κατά περίπου 6 mmHg), με μείωση των αγγειακών, νεφρικών και καρδιακών συμβαμάτων που υπερβαίνουν το 14%. Μια άλλη θετική άποψη της θεραπείας συνδυασμού ήταν η απουσία κλινικά σημαντικών παρενεργειών, παρά το γεγονός ότι ήταν ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου II, για τις οποίες οι υπερτασικές θεραπείες συχνά συνοδεύονται από αλλοίωση του φυσιολογικού γλυκαιμικού προφίλ.

2. INDAPAMID ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ ΣΕΞΟΥΑΛΙΚΗΣ ΖΩΗΣ

Περίπου τα 2/3 των ασθενών με υπέρταση εμφανίζουν προοδευτική επιδείνωση της σεξουαλικής ζωής τους. Αυτή η μελέτη, γνωστή ως BOLERO, έδειξε ότι η χορήγηση ινδαπαμίδης για 8 εβδομάδες έχει εξασφαλίσει ότι περίπου το 33% των ασθενών αντιμετωπίζουν απώλεια σεξουαλικής ζωής και μόνο στο 1% ακόμη και βελτίωση. Ωστόσο, είναι γνωστή ως βελτίωση στη σεξουαλική ζωή, μπορεί επίσης να επιτευχθεί με την αποκατάσταση ενός σωστού τρόπου ζωής.

3. INDAPAMID ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΗΣ ΒΑΣΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Η συνδυασμένη θεραπεία με ινδαπαμίδη / περινδοπρίλη, έχει χρησιμοποιηθεί από καιρό σε ασθενείς με υπέρταση, με εξαιρετικά αποτελέσματα. Ωστόσο, η υπέρταση υποβάλλει τις αγγειακές δομές σε συνεχή βλάβη, γεγονός που μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την κανονική λειτουργία της μικροκυκλοφορίας. Αυτός ο θεραπευτικός συνδυασμός αποδείχθηκε χρήσιμος όχι μόνο για τη βελτίωση των επιπέδων της αρτηριακής πίεσης αλλά και για τη βελτίωση της δομικής και λειτουργικής κατάστασης του αγγειακού ενδοθηλίου της μικροκυκλοφορίας, ασκώντας μια μοναδική δράση σε αυτή τη θεραπευτική κατηγορία.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία NATRILIX ® του indapamide 2, 5 mg: συνιστούμε τη λήψη ενός δισκίου από το στόμα το πρωί.

NATRILIX ® 1, 5 mg ινδαπαμίδη δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: συνιστούμε τη λήψη ενός δισκίου κάθε 24 ώρες, κατά προτίμηση το πρωί.

Η αύξηση της δόσης δεν συνοδεύεται από αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης που καθορίζεται από τον έλεγχο της αγγειακής αντίστασης, ενώ υπάρχει αύξηση της διουρητικής δράσης.

Η δόση πρέπει αναγκαστικά να προσαρμόζεται στους ηλικιωμένους, με βάση την ηλικία, το φύλο, το βάρος και την παθολογική κατάσταση που παρουσιάζει.

ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NATRILIX ® Ινδαπαμίδη - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις NATRILIX ® Ινδαπαμίδη

Πριν από τη λήψη του NATRILIX® και σε όλο το πλάνο θεραπείας, θα ήταν απαραίτητο να αξιολογηθεί η αιματολογική εικόνα του νατρίου, του καλίου και της χλωροαιμίας. Σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή υποβάλλονται σε υπογλυκαιμική θεραπεία ή με ασθένειες του ήπατος ή των νεφρών, θα πρέπει - εκτός από την περιοδική παρακολούθηση του ηλεκτρολύτη - να παρακολουθείται επίσης η γλυκαιμία και η ουρική ανωμαλία.

Οι έλεγχοι θα πρέπει να γίνονται ακόμα πιο συχνές σε όλους τους ασθενείς που πάσχουν από παθήσεις του ήπατος και των νεφρών, αρρυθμίες, καρδιαγγειακά προβλήματα και εκείνους που είναι επιρρεπείς σε ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες.

Η χορήγηση του NATRILIX® έχει σε μερικές περιπτώσεις συσχετιστεί με περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας, που δικαιολογούνται από τη βιολογική δράση του δραστικού συστατικού, γεγονός που υποδηλώνει τη διακοπή της θεραπείας πριν από τη διεξαγωγή της δοκιμής παραθυρεοειδούς λειτουργίας.

Παρόλο που δεν υπάρχουν άμεσα στοιχεία που να συσχετίζουν την πρόσληψη ινδαπαμίδης με μειωμένη ικανότητα οδήγησης ή με τη χρήση μηχανών, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι ορισμένες από τις παρενέργειες αυτού του δραστικού συστατικού και των διουρητικών γενικά θα μπορούσαν να επηρεάσουν σημαντικά την κανονική ικανότητα αντιληπτική και αντιδραστική του ασθενούς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Μελέτες που διεξήχθησαν σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνα αποτελέσματα στο έμβρυο που προκλήθηκαν από τη χορήγηση φαρμάκου. Παρά τα ευρήματα αυτά, δεν συνιστούμε τη χρήση του NATRILIX® κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, δεδομένης της πιθανής ακέραιης έκκρισης του δραστικού συστατικού μέσω του μητρικού γάλακτος.

αλληλεπιδράσεις

Το NATRILIX ® θα μπορούσε να ενισχύσει τα τοξικά αποτελέσματα:

1. Ψηφιακή, λόγω πιθανής υποκαλιαιμίας που προκαλείται από φάρμακα.
2. Άλατα λιθίου, μετά από σημαντική μείωση της νεφρικής κάθαρσης.

Επιπλέον, η υποτασική δράση θα μπορούσε να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση β-αναστολέων, αναστολέων ΜΕΑ, μεθυλοδόπης και άλλων υποτασικών φαρμάκων. Για πολλά από αυτά τα φάρμακα, ωστόσο, είναι επίσης δυνατό να παρατηρηθεί μεγαλύτερη επίδραση υποκαλιαιμίας.

Αντενδείξεις NATRILIX ® Ινδαπαμίδη

Η λήψη του NATRILIX® θα πρέπει να αποφεύγεται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο φάρμακο, στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα συστατικά του, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια συνοδευόμενη από ανουρία, με εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα, με φαιοχρωμοκύτωμα και σύνδρομο Conn .

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση των θεραπευτικών δόσεων του NATRILIX® μπορεί να συνοδεύεται από την επεισοδιακή εμφάνιση δευτερευουσών παρενεργειών, γενικά λόγω της "βιολογικής" επίδρασης του φαρμάκου. Τα πιο συνηθισμένα εμφανίζονται ως αποτέλεσμα της υποκαλιαιμίας και περιλαμβάνουν ξηροστομία, κόπωση, απώλεια όρεξης, μυϊκές κράμπες, ναυτία και προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα. Η υποτασική επίδραση, από την άλλη πλευρά, μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και δυσκολία στη διατήρηση της ορθοστατικής θέσης.

Αυτή η συμπτωματολογία καθίσταται αποφασιστικά πιο σοβαρή σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όπου θα μπορούσε ακόμη και να προχωρήσει σε αναπνευστική κατάθλιψη.

Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του NATRILIX ® και οι συχνότερες αντιδράσεις είναι δερματολογικού χαρακτήρα και περιλαμβάνουν κνίδωση, έκζεμα και δερματικά εξανθήματα.

Σημειώσεις

Τα δισκία NATRILIX® μπορούν να πωληθούν μόνο με ιατρική συνταγή.

Η χρήση των δισκίων NATRILIX® πρέπει να γίνεται πάντα μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.

Η αδιάκριτη χρήση του NATRILIX® μεταξύ αθλητών και μη αθλητών, στην αναζήτηση της απώλειας λίγων λιρών, εκθέτει το σώμα σε σοβαρές παρενέργειες. Επιπλέον, είναι πάντοτε σκόπιμο να επαναλάβουμε ότι η απώλεια βάρους υπαγορεύεται από την εξάλειψη υγρών και αλάτων και όχι από ένα πραγματικό αποτέλεσμα απώλειας βάρους, κατανοητό ως απώλεια μάζας λίπους.

Συνεπώς, το NATRILIX® κατατάσσεται μεταξύ των ουσιών DOPANTI.