γενικότητα
ενδείξεις
Το Dutasteride είναι αναστολέας δεύτερης γενιάς του ενζύμου 5-άλφα αναγωγάσης, επειδή είναι ο πρώτος που αναστέλλει και τους δύο τύπους (Ι και ΙΙ) του παραπάνω ενζύμου.
Ιστορία και ειδικότητα καταγράφονται
Το Dutasteride εγκρίθηκε για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη και των σχετικών συμπτωμάτων το 2002 από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων κατόπιν αιτήματος της φαρμακευτικής εταιρείας GlaxoSmithKline.
Μηχανισμός δράσης και κλινική αποτελεσματικότητα
Το Dutasteride, αναστέλλοντας και τους δύο τύπους ενζύμου 5-άλφα αναγωγάσης, είναι πολύ αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων διυδροτεστοστερόνης, τα οποία μειώνονται κατά περίπου 90%, σε σύγκριση με τον μέσο όρο, μέσα στις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας. Μακροπρόθεσμα, το επίπεδο της διϋδροτεστοστερόνης μειώνεται ακόμη περισσότερο, φθάνοντας το 93-94% σε σύγκριση με τον κανόνα εντός του πρώτου έτους από την έναρξη της θεραπείας με dutasteride. το επίπεδο της τεστοστερόνης, του προδρόμου, μπορεί αντίθετα να αυξηθεί έως και 20%, πάντα σε σύγκριση με το μέσο όρο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dutasteride. Οι γιατροί επιβεβαιώνουν ότι η αύξηση της συγκέντρωσης τεστοστερόνης δεν πρέπει να θεωρείται ανησυχητική. Αν και χρειάζονται μήνες για να επωφεληθούν πλήρως από τα αποτελέσματα της θεραπείας, η αποτελεσματικότητα του dutasteride σημαίνει ότι υπάρχει σημαντική μείωση του όγκου του προστάτη ήδη μετά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. η μείωση του όγκου του προστάτη θα συνεχιστεί για δύο χρόνια από την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής.
Η αποτελεσματικότητα της dutasteride αποδείχθηκε επίσης με μια μελέτη που περιελάμβανε μια μονοετή θεραπεία δύο ομάδων ασθενών: η μία με το φάρμακο και η άλλη με το εικονικό φάρμακο. η ομάδα των ασθενών που έλαβαν dutasteride έδειξε - μετά από ένα χρόνο - μια μέση μείωση του όγκου του προστάτη περίπου 24%, ενώ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου το ποσοστό αυτό έφθασε μόνο στο 0, 5%. Η μείωση του όγκου του προστάτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με dutasteride συνεχίζεται για δύο χρόνια από την έναρξη της θεραπείας.
Σε μια ακόμη πιο ολοκληρωμένη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 4.000 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, διαιρούμενο πάντα σε δύο ομάδες, μετρήθηκαν οι σημαντικότερες παράμετροι κλινικής αποτελεσματικότητας: μέγιστη ροή ούρων και η επίπτωση της κατακράτησης ούρων και οι χειρουργικές επεμβάσεις που σχετίζονται με την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Αυτή η μελέτη έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν dutasteride, μετά από 6 μήνες, θεωρούσαν την κατάλληλη θεραπεία. μετά από 1 έτος ή περισσότερο η θετική αξιολόγηση της θεραπείας αυξανόταν. Δύο χρόνια μετά την έναρξη της μελέτης, η ροή ούρων της ομάδας των dutasteride ήταν σημαντικά καλύτερη από αυτή των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η επίπτωση της κατακράτησης ούρων βελτιώθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας: εάν σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο αυτή η επίπτωση ήταν υψηλότερη από 4%, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με dutasteride ήταν 1, 8%, δηλαδή λιγότερο από το μισό. Το ίδιο ισχύει και για την εμφάνιση χειρουργικών επεμβάσεων: σε ασθενείς που λαμβάνουν dutasteride, η πιθανότητα προσφυγής σε χειρουργική επέμβαση μειώνεται κατά περίπου 50%.
Ντουσταστερίδη και Ανδρογενετική Αλωπεκία
Όσον αφορά τη χρήση του dutasteride στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, δεν υπάρχουν ακόμα πολλές πληροφορίες. Μετά τη διεξαγωγή των μελετών φάσης Ι και ΙΙ σχετικά με τη χρήση του dutasteride κατά της τριχόπτωσης, η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline το 2002 διέκοψε ακούσια τις φαρμακευτικές δοκιμές χωρίς να δώσει εξηγήσεις.
Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ επαναλήφθηκαν το 2006 με μια εξαμηνιαία μελέτη που διεξήχθη στην Κορέα, η οποία εξέτασε την ανοχή, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας στις ίδιες δόσεις που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ ολοκληρώθηκαν το 2009, αποδεικνύοντας ότι το dutasteride, μειώνοντας το επίπεδο της διϋδροτεστοστερόνης, είναι ένα πολύ αποτελεσματικό φάρμακο στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Παρ 'όλα αυτά, η φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline δεν έχει ακόμη ζητήσει έγκριση για την εμπορία του dutasteride κατά της ανδρογενετικής αλωπεκίας.
Ντουσταρίδη και Θυρεοειδές
Μία εμπεριστατωμένη μελέτη ενός έτους πραγματοποιήθηκε για να εξακριβωθεί η επίδραση του dutasteride στη λειτουργία του θυρεοειδούς. Στο τέλος αυτής της μελέτης παρατηρήθηκε ότι τα επίπεδα της θυροξίνης, κατά τη διάρκεια της χορήγησης του dutasteride, παρέμειναν αμετάβλητα, ενώ τα επίπεδα της TSH αυξήθηκαν ελαφρά, παραμένοντας όμως εντός των κανονικών επιπέδων. Επομένως, συμπερασματικά, επιβεβαιώθηκε ότι η λήψη του dutasteride δεν προκαλεί σημαντική αλλαγή στην λειτουργία του θυρεοειδούς.
Dutasteride και αρσενική γονιμότητα
Μια άλλη μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις της dutasteride στην αρσενική γονιμότητα πραγματοποιήθηκε σε μια ομάδα υγειών εθελοντών ηλικίας μεταξύ 18 και 52 ετών. Η διάρκεια της μελέτης ήταν ένα έτος και η περίοδος ελέγχου μετά τη θεραπεία ήταν 6 μήνες. Στο τέλος της θεραπείας με dutasteride (μετά από ένα έτος) μετρήθηκαν τα μέσα ποσοστά του συνολικού αριθμού σπερματοζωαρίων, του όγκου των σπόρων και της συνολικής κινητικότητας του σπέρματος. οι τιμές που ελήφθησαν ήταν περίπου 20% χαμηλότερες από τις βασικές τιμές και για τα τρία χαρακτηριστικά. Ωστόσο, πρέπει να τονιστεί ότι οι τιμές αυτές, αν και μειωμένες σε σύγκριση με τις μέσες βασικές τιμές, περιλαμβάνονται πάντως στο φυσιολογικό εύρος. Μόνο δύο άτομα που συμμετείχαν στη μελέτη, στο τέλος της θεραπείας με dutasteride, είχαν μείωση του αριθμού των σπερματοζωαρίων περίπου 90% σε σύγκριση με την αρχική τιμή, αλλά στη συνέχεια ανακτήθηκαν εν μέρει μετά τους έξι μήνες ελέγχου. Επομένως, παρόλο που οι μελέτες δείχνουν ότι η dutasteride δεν προκαλεί αρνητικές επιδράσεις στη γονιμότητα των ανδρών, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα ότι μετά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν μειωμένη γονιμότητα.
Δοσολογία και τρόπος χρήσης
Η δόση της dutasteride που συνιστάται στη θεραπεία της καλοήθους υπερτροφίας του προστάτη είναι 0, 5 mg / ημέρα, που πρέπει να λαμβάνεται σε μία μόνο ημερήσια δόση. Κάψουλες Dutasteride μπορούν να ληφθούν πριν ή μετά τα γεύματα. Δεδομένου ότι η dutasteride έρχεται με τη μορφή καψουλών μαλακής ζελατίνης, που περιέχουν το δραστικό συστατικό σε υγρή μορφή, πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και δεν πρέπει να μασώνται, να σπάνε ή να ανοίγουν. αν τα περιεχόμενα της κάψουλας έρχονται σε επαφή με τον βλεννογόνο του στοματοφαρυγγικού σώματος, μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του.
Για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας δεν υπάρχουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη δόση dutasteride για χρήση, ακόμα και αν η φαρμακευτική εταιρεία, GlaxoSmithKline, ισχυρίζεται ότι πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ίδια δόση όπως χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη. Ωστόσο, υπάρχουν άνθρωποι που χρησιμοποιούν dutasteride για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, συχνά χωρίς την επίβλεψη του γιατρού, λαμβάνοντας 0, 5 mg του φαρμάκου, μία φορά την ημέρα ή δύο ή τρεις φορές την εβδομάδα.
Dutasteride: παρενέργειες και αντενδείξεις »
