εμμηνόπαυση

ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Αιθυνυλο οιστραδιόλη

Το ETINILESTRADIOLO Amsa® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλοιστραδιόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συνδεδεμένα ημισυνθετικά οιστρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinyl estradiol

Το ETINILESTRADIOLO Amsa® χρησιμοποιείται στη θεραπεία των συμπτωμάτων ανεπάρκειας οιστρογόνων που είναι χαρακτηριστικά της εμμηνόπαυσης, στην πρόληψη της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, στην πρόληψη της παροχής γάλακτος και στους άνδρες για τη θεραπεία των προστατικών διαταραχών.

Μηχανισμός δράσης ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Αιθινυλ οιστραδιόλη

Η αιθινυλοιστραδιόλη, το δραστικό συστατικό του ETINILESTRADIOLO Amsa®, είναι ένα ημισυνθετικό οιστρογόνο, το οποίο μοιράζεται τις ίδιες βιολογικές δραστικότητες με την οιστραδιόλη, διαχωρίζοντας τα ίδια από τα διαφορετικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά.

Λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως και σχεδόν εντελώς στο επίπεδο του εντέρου και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη, κατανέμεται στους διάφορους ιστούς και στη συνέχεια μεταβολίζεται στο επίπεδο του ήπατος.

Οι μεταβολίτες του εξαλείφονται τόσο χολικά όσο και ουρικά με αναλογία 6: 4 μετά από χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3- 24 ωρών.

Η βιολογική δράση της, η οποία διεξάγεται μέσω της αλληλεπίδρασης με τους πυρηνικούς υποδοχείς και της διαμόρφωσης της γονιδιακής έκφρασης, παίρνει τη μορφή της μείωσης των μετακλιμακτηρητικών συμπτωμάτων όπως: αγγειοκινητικές διαταραχές και νευρικές διαταραχές, που σχετίζονται με την τυπική ανεπάρκεια οιστρογόνων της εμμηνόπαυσης.

Η θεραπεία με οιστρογόνα και ανάλογα έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική και στην πρόληψη χρόνιων και εκφυλιστικών νόσων όπως είναι η οστεοπόρωση, η διατήρηση της υγείας των οστών μέσω της εξισορρόπησης των διεργασιών απορρόφησης - οστεοαπόθεσης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ETINILESTRADIOLO Ε PSA

Η θεραπεία με από του στόματος αιθινυλοιστραδιόλη ήταν χρήσιμη για τη μείωση των συγκεντρώσεων PSA στο αίμα κατά περισσότερο από 50% στο 70% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία. Ωστόσο, μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών παρατηρήθηκε ανορεξία, ηπατική βλάβη και καρδιακή ανεπάρκεια.

2.ETINIL ESTRADIOL ΚΑΙ ARGININE

Η προσθήκη αργινίνης στη θεραπεία από του στόματος με αιθινυλ οιστραδιόλη μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης καρδιαγγειακών παρενεργειών που μετρήθηκαν μέσω της αξιολόγησης των βιοχημικών και λειτουργικών παραμέτρων, όπως η παρακολούθηση της πίεσης του αίματος στο οικοσύστημα και η αξιολόγηση της αγγειακής ροής.

3. ETINILESTRADIOLO ΚΑΙ FITOESTROGENI

Όπως είναι γνωστό, η σόγια είναι πλούσια σε φυτοοιστρογόνα και συνιστάται συχνά στη μετεκκλιματική περίοδο. Σε αυτή τη μελέτη παρατηρήθηκε ότι η προσθήκη αυτού του οσπρίου σε θεραπεία με οιστρογόνο αιθινυλ οιστραδιόλης μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την κατάσταση ενεργοποίησης των οιστρογονικών υποδοχέων, αυξάνοντας το θεραπευτικό αποτέλεσμα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία ETINILESTRADIOLO Amsa® των 10, 50 και 100 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης:

Οι δοσολογίες αιθινυλικής οιστραδιόλης που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στη θεραπεία των μετακλιμακτηριακών συμπτωμάτων ποικίλουν από ασθενή σε ασθενή με βάση την κλινική κατάσταση.

Η δοσολογία, που ορίζεται από το γιατρό μετά από προσεκτική κλινική ιατρική εξέταση, μπορεί να υπόκειται σε μεταβολές στην πορεία της εργασίας για μεγιστοποίηση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων, αποφεύγοντας την εμφάνιση παρενεργειών.

Η θεραπεία με το ETINILESTRADIOLO Amsa® που γενικά ορίζεται σύμφωνα με τα κυκλικά πρωτόκολλα πρέπει γενικά να ακολουθείται από το προγεσταγόνο σύμφωνα με τις ιατρικές ενδείξεις.

Προειδοποιήσεις ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinyl estradiol

Η βιολογική πολυπλοκότητα της θεραπείας αντικατάστασης οιστρογόνων ορμονών απαιτεί ιδιαίτερα διεξοδική ιατρική εξέταση πριν από τη διεξαγωγή της θεραπευτικής διαδικασίας.

Η ιατρική παρακολούθηση σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητη για την ελαχιστοποίηση της πιθανής εμφάνισης παρενεργειών διατηρώντας παράλληλα υψηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

Η ενδομητρίωση, οι θρομβοεμβολικές ή οιστρογονικές παθήσεις που εξαρτώνται από το λομυωματώδες, την υπέρταση, την ηπατική νόσο, τον διαβήτη, την ημικρανία, τις παθολογίες του ήπατος και των νεφρών, το βρογχικό άσθμα και τις αλλεργικές παθολογίες αντιπροσωπεύουν μόνο μερικές από τις συνθήκες για τις οποίες πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οιστρογόνα και ανάλογα.

Η σωστή σχέση ιατρού-ασθενούς είναι η βάση της θεραπευτικής επιτυχίας και είναι χρήσιμη για την καλύτερη κατανόηση των πιθανών κινδύνων και οφελών της θεραπείας, η οποία μπορεί να βοηθήσει τον ασθενή να αναγνωρίσει έγκαιρα τις πρώτες παρενέργειες κάνοντας χρήσιμες και αποτελεσματικές θεραπείες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που η βιβλιογραφία έχει παρατηρήσει την απουσία παρενεργειών στα έμβρυα που εκτίθενται κατά λάθος σε οιστρογόνα, η απουσία μιας σωστής αξιολόγησης του προφίλ ασφάλειας αυτών των δραστικών συστατικών δεν επιτρέπει την ελεύθερη χρήση τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

αλληλεπιδράσεις

Η δραστικότητα των κυτοχρωμικών ρ450 ενζύμων, υπεύθυνων για το μεταβολισμό της αιθινυλικής οιστραδιόλης, υπόκειται σε διαμόρφωση με ανασταλτικά και επαγόμενα δραστικά συστατικά, όπως αντιβιοτικά, φαινοβαρβιτάλη και αντισπασμωδικά.

Οι προαναφερθείσες παραλλαγές μπορεί να είναι υπεύθυνες για σημαντικές φαρμακοκινητικές παραλλαγές που μπορούν να μεταβάλλουν τις θεραπευτικές ιδιότητες της αιθινυλοιστραδιόλης μεταβάλλοντας την αποτελεσματικότητα και τον κίνδυνο παρενεργειών.

Αντενδείξεις ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinyl estradiol

Το ETINILESTRADIOLO Amsa ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις μη επεξεργασμένης υπερπλασίας του ενδομητρίου, φλεβικής θρομβοεμβολής, ηπατοπάθειας, πορφυρίας, όγκων εξαρτώμενων από οιστρογόνα, κολπικής αιμορραγίας, καρκίνου μαστού και συναφών συνθηκών προδιάθεσης, εγκυμοσύνης και γαλουχίας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του .

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η ορμονοθεραπεία αντικατάστασης οιστρογόνων εκθέτει τον ασθενή σε πολλές πιθανές παρενέργειες με οξεία και χρόνια οδό.

Η λήψη για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή σε υψηλές δόσεις θα μπορούσε να ευνοήσει την εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, κοιλιακής κράμπας, διάχυτου οιδήματος, αυξημένου όγκου και τάσης μαστού, νευροψυχιατρικών διαταραχών, σημείων αιμορραγίας του ενδομητρίου και γυναικομαστίας τον άνθρωπο.

Η οστεοπόρωση, ο αυξημένος κίνδυνος καρκινωμάτων του μαστού και του ενδομητρίου, οι καρδιαγγειακές παθήσεις είναι η πιο κλινικά σχετική χρόνια πάθηση της νόσου.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκινωμάτων του ενδομητρίου είναι σημαντικά μεγαλύτερος απουσία συνδυασμένης θεραπείας με προγεστίνη.

Σημειώσεις

Το ETINILESTRADIOLO Amsa® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.