ALENDROS ® - Αλενδρονικό οξύ

Το ALENDROS ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο άλας νατρίου του αλενδρονικού οξέος

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ALENDROS ® - Αλενδρονικό οξύ

Το ALENDROS ® είναι ένα φάρμακο που έχει χρησιμοποιηθεί από καιρό για τη θεραπεία οστικών προβλημάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση.

Αυτό το φάρμακο έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη σπονδυλικών καταγμάτων σε ασθενείς με μετα-εμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, αρσενική οστεοπόρωση και γλυκοκορτικοειδή οστεοπόρωση χωρίς να είναι χρήσιμη στην πρόληψη μηριαίων καταγμάτων.

Μηχανισμός δράσης ALENDROS ® - Αλενδρονικό οξύ

Το αλενδρονικό οξύ, το δραστικό συστατικό του ALENDROS® είναι ένα συνθετικό μόριο που ανήκει στην οικογένεια των διφωσφονικών, που χρησιμοποιείται για κάποιο χρονικό διάστημα για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

Πράγματι, αυτό το δραστικό συστατικό, αφού ελήφθη από του στόματος και απορροφήθηκε στο εντερικό επίπεδο, εναποτίθεται κατά προτίμηση στους κρυστάλλους υδροξυαπατίτη που υπάρχουν στις θέσεις επαναρρόφησης της οστικής μήτρας.

Εδώ η αλενδρονάτη μπορεί να αλληλεπιδράσει με τα οστικά κύτταρα που είναι υπεύθυνα για την απορρόφηση, που ονομάζονται οστεοκλάστες, αναστέλλοντας τη δράση της μέσω αποκλεισμού τόσο στην κανονική ροή ενέργειας όσο και στη σύνθεση πρωτεϊνών.

Η προαναφερθείσα δράση οδηγεί σε αισθητή αύξηση της οστικής πυκνότητας που είναι απαραίτητη για την πρόληψη σπονδυλικών καταγμάτων

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΙΚΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΒΙΦΩΣΦΩΝΩΝ

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει ότι τα διφωσφονικά έχουν μακροπρόθεσμη πιθανή προληπτική δράση έναντι του καρκίνου του παχέος εντέρου. Συνεπώς, είναι σημαντικό να δημιουργηθούν στατιστικά σημαντικές κλινικές δοκιμές ικανές να δοκιμάσουν αυτή τη δραστηριότητα.

2. Η σημασία των ιατρικών πληροφοριών

Η οστεοπόρωση είναι μια πολύ συχνή παθολογία, ιδιαίτερα στις γυναίκες της εμμηνόπαυσης, για τις οποίες, ωστόσο, υπάρχει πιθανή φαρμακολογική θεραπεία. Στην πραγματικότητα, η σωστή χρήση των διφωσφονικών έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση του ρυθμού των παθολογικών καταγμάτων σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί. Οι σωστές ιατρικές πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι μια σοβαρή στρατηγική για την αύξηση της θεραπευτικής επιτυχίας.

3. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΕΔΙΑ

Εργασίες που δείχνουν πως η πρόσληψη αλενδρονικού οξέος μια φορά την εβδομάδα μπορεί να αντιπροσωπεύει εναλλακτική θεραπευτική στρατηγική για τη χορήγηση 10 mg μία φορά την ημέρα στη θεραπεία της αρσενικής οστεοπόρωσης μειώνοντας τα μειονεκτήματα που σχετίζονται με τη συχνή κατάποση αυτών των δισκίων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ALENDROS ®

Τα δισκία των 10 - 70 mg αλενδρονικού οξέος:

το δοσολογικό σχήμα για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης γενικά βασίζεται στη λήψη ενός δισκίου 70 mg αλενδρονικού οξέος μία φορά την εβδομάδα.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών στην οισοφαγική περιοχή και ταυτόχρονα να βελτιστοποιηθεί η εντερική απορρόφηση του φαρμάκου, συνιστάται στον ασθενή να παίρνει το δισκίο με άδειο στομάχι, με ένα ποτήρι νερό, αποφεύγοντας την πρόσληψη τροφής ή υγρών στο μετά από τριάντα λεπτά.

Την ίδια χρονική περίοδο, ο ασθενής πρέπει να παραμείνει σε όρθια θέση για να αποφευχθεί η απόθεση του φαρμάκου στον οισοφαγικό βλεννογόνο.

Η χορήγηση του ALENDROS ® πρέπει να συνταγογραφείται και να επιβλέπεται από το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις ALENDROS ® - Αλενδρονικό οξύ

Λαμβάνοντας το ALENDROS® θα πρέπει να προηγείται έλεγχος των συνθηκών υγείας του ασθενούς ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα, προηγούμενες ιστορίες έλκους και εντερική αιμορραγία, κοιλιακή χειρουργική, νεφρική νόσο και υπασβεστιαιμία πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αλενδρονικό οξύ, δεδομένης της ικανότητας αυτού του δραστικού συστατικού να επιδεινώνει τις κλινικές εικόνες .

Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει προσεκτικά τον ασθενή για τον σωστό τρόπο λήψης του δισκίου, προκειμένου να αποφευχθούν ακόμη και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στον πεπτικό σωλήνα, οι οποίες συμβαίνουν συχνά σε αυτά τα θέματα.

Το ALENDROS ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσανεξία στη γαλακτόζη ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του ALENDROS ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας λόγω της απουσίας μελετών ικανών να αποδείξουν την ασφάλεια του alendronic acid στην υγεία του αγέννητου παιδιού.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη λήψη τροφών, υγρών ή δραστικών συστατικών θα μπορούσε να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του ALENDROS® μειώνοντας την εντερική απορρόφηση του δραστικού συστατικού και τη βιοδιαθεσιμότητά του.

Επιπλέον, η χρήση των ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα εάν παραταθεί με την πάροδο του χρόνου, θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης γαστρεντερικών ασθενειών όπως το πεπτικό έλκος.

Αντενδείξεις ALENDROS ® - Αλενδρονικό οξύ

Το ALENDROS ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από οισοφαγικές ασθένειες ή σχετικές ασθένειες που μπορούν να μειώσουν το χρόνο εκκένωσης, σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν δυσκολία στη διατήρηση της όρθιας στάσης τους ή στην όρθια προτομή τους σε περίπτωση υπασβεστιαιμίας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και ιδιαίτερα ακριβής μετεγκλινική παρακολούθηση έδειξαν ότι η πρόσληψη αλενδρονικού οξέος μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα πονοκεφάλου, κράμπες στον κοιλιακό πόνο, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έλκος οισοφάγου, δυσφαγία, πόνο στο οσφυαλγία, δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, πόνο σκελετικού μυός.

Σπάνια παρατηρήθηκαν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, οίδημα κάτω άκρων και πεπτικά έλκη, ενώ είναι σημαντικό να εκτιμηθεί ο κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που υποβλήθηκαν ταυτόχρονα σε οδοντιατρική περίθαλψη.