MIKAN® Amikacina

Το MIKAN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη θειική αμικασίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβακτηριακά - Αμινογλυκοσίδες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MIKAN ® Amikacina

Το MIKAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων που υφίστανται μικροοργανισμοί ευαίσθητοι στην αμικασίνη, ακόμη και όταν είναι ανθεκτικοί στη γενταμικίνη.

Μηχανισμός δράσης MIKAN ® Amikacina

Το Amikacin, το δραστικό συστατικό του MIKAN®, αποτελεί μέρος της μεγάλης ομάδας αμινογλυκοσιδών, τα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται ευρέως στο κλινικό περιβάλλον για τη θεραπεία λοιμώξεων που υποφέρουν από μικροοργανισμούς γενικά ανθεκτικούς στη θεραπεία με βήτα λακτάμη.

Χαρακτηρισμένη από μια εξαιρετική διαπερατότητα μεμβράνης, η αμικακίνη που λαμβάνεται παρεντερικά φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος σε μόλις 30-60 λεπτά, κατανέμοντας ομοιόμορφα μεταξύ των διαφόρων βιολογικών υγρών.

Διεισδύοντας στο βακτηριακό κυτταρόπλασμα, η αμικασίνη δεσμεύεται και αναστέλλει την ριβοσωματική υπομονάδα 30S, απαραίτητη για τον προσδιορισμό της σωστής επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας, προστατεύοντας έτσι ολόκληρη τη διαδικασία πρωτεϊνικής σύνθεσης.

Ο σχηματισμός και η συσσώρευση των παρεκκλίνων πεπτιδίων, εκτός από την υπονόμευση των βιοχημικών και μεταβολικών ιδιοτήτων των βακτηριδίων, προκαλεί σοβαρή βλάβη στη μεμβράνη πλάσματος, οδηγώντας στη μέγιστη απώλεια καλίου που συνοδεύει αναπόφευκτα τη λύση των κυττάρων.

Παρά την εξαιρετική αποτελεσματικότητα της δράσης της αμικακίνης, που κατευθύνεται επίσης προς σταφυλόκοκκους και ψευδομονάδες, διάφοροι μικροοργανισμοί έχουν αναπτύξει μηχανισμούς αντίστασης που χαρακτηρίζονται από:

Μείωση της βακτηριακής διαπερατότητας στο αντιβιοτικό, με τη μεσολάβηση της μείωσης της έκφρασης των μεταφορέων μεμβράνης.
Δομική διακύμανση των δεσμευτικών περιοχών του αντιβιοτικού.
Έκφραση πρωτεϊνών μεμβράνης με λυτική δραστικότητα έναντι αμινογλυκοσίδων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΑΜΙΚΑΚΙΝ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΠΑΡΕΜΒΟΛΙΩΝ ΨΕΥΔΟΜΑΝΙΑΣ ΣΕ ΟΝΟΚΟΛΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ

J Παιδιατρική υγεία παιδιών. 2001 Feb · 37 (1): 38-43.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας με αμικασίνη / κεφτριαξόνη στη μείωση του πυρετού που προκαλείται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιατρικούς ασθενείς με ογκολογική νόσο με εκδηλωμένη ουδετεροπενία.

2 ΑΜΙΚΑΚΙΝΑ ΣΤΟ ΝΕΟΝΤΑΛΙΚΟ ΣΕΨΙ

Scand J Infect Dis. 2006? 38 (1): 36-42.

Εργασίες που αποδεικνύουν πως η προσθήκη αμικακίνης στην κοινή αντιβιοτική θεραπεία μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της νεογνικής σήψης, εξαλείφοντας τους παθογόνους παράγοντες σε μόλις 48-72 ώρες θεραπείας με φάρμακα.

3. ΑΜΙΚΑΚΙΝΑ ΣΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ

BJU Int., 2011 Mar · 107 (5): 760-4.

Ενδιαφέρουσα εργασία που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα των αμινογλυκοσίδων στην πρόληψη λοιμώξεων του χειρουργικού ιστού. Σε αυτή τη μελέτη, στην πραγματικότητα, η χρήση της αμικακίνης έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση του ρυθμού των μολύνσεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε βιοψία προστάτη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MIKAN ®

Ενέσιμα διαλύματα για παρεντερική χρήση από 500 έως 1000 mg αμικασίνης.

Το πρόγραμμα συνταγογράφησης για το MIKAN® πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του.

Οι πιθανές προσαρμογές θα πρέπει να αξιολογούνται στην περίπτωση ιδιαίτερα σοβαρών λοιμώξεων ή εάν ο ασθενής έχει νεφρικές παθολογίες, όπως για να μειωθεί ο ρυθμός σπειραματικής διήθησης, με επακόλουθη πλασματική συσσώρευση αμικασίνης.

Προειδοποιήσεις MIKAN ® Amikacina

Η θεραπεία με το MIKAN® πρέπει απαραίτητα να οριστεί και να επιβλέπεται από ιατρικό προσωπικό, προκειμένου να εκτιμηθεί η ενδεδειγμένη καταλληλότητα και ταυτόχρονα να ελέγχεται η πιθανή εμφάνιση πιθανών παρενεργειών μέσω περιοδικών ελέγχων.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με ιστορικό νευρολογικών, ακουστικών και αιθουσαίων και νεφρολογικών ασθενειών λόγω της υψηλής ευαισθησίας στις παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές της αμικασίνης.

Σε περίπτωση που ο ασθενής παρουσιάσει ενδείξεις και συμπτώματα πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως το γιατρό του με τον οποίο θα εξετάσει τη δυνατότητα αναστολής ή μεταβολής της τρέχουσας θεραπείας.

Η παρουσία μεταδιθειώδους νατρίου μεταξύ των εκδόχων θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο φάρμακο.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του MIKAN® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στη μετέπειτα περίοδο θηλασμού γενικά αντενδείκνυται εξαιτίας της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας για το έμβρυο που εκτέθηκε στην πρόσληψη αμικασίνης.

αλληλεπιδράσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν MIKAN® πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη:

Αναισθητικά και μυοχαλαρωτικά ικανά να υπονομεύσουν την αναπνευστική λειτουργία και ακόμη και να προκαλέσουν νευρομυϊκή παράλυση.
Ενεργά συστατικά με πιθανή ωτοτοξικότητα και νεφροτοξικότητα, λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης νεφροπαθειών και παθολογιών ακουστικής-αιθουσαίας οδού.
Τα διουρητικά είναι μερικές φορές υπεύθυνα για σοβαρή κώφωση.

Αντενδείξεις MIKAN ® Amikacina

Η χρήση του MIKAN® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και στα έκδοχα του, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση συστηματικών αμινογλυκοσίδων εκθέτει τον ασθενή σε τυπικές παρενέργειες, ορισμένες φορές κλινικά σχετικές.

Η ωτοτοξικότητα που συνδέεται με τη συσσώρευση αμικακίνης σε perilinfa και στην ενδολινάση, θα μπορούσε στην πραγματικότητα να καθορίσει την εμφάνιση ακουστικών ενοχλητικών ενοχλήσεων όπως ο εμβρυϊκός εμβοή, ζάλη και κώφωση ενώ η νεφροτοξικότητα του δραστικού συστατικού θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ουρολογικών διαταραχών όπως η λευκωματουρία, αιματουρία, κυλινδρία και σε σοβαρές περιπτώσεις υπεραζωτμία και υπερκαταριναιμία.

Στις προαναφερθείσες παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του MIKAN® προστίθενται άλλες γενικά λιγότερο σοβαρές και μεταβατικές επιδράσεις που χαρακτηρίζονται από ναυτία, έμετο, υπόταση, αναιμία και ηωσινοφιλία.