NOXON ® Lornoxicam

Το NOXON® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Lornoxicam

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NOXON ® Lornoxicam

Το NOXON® ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου ή σοβαρού πόνου που σχετίζεται με φλεγμονώδεις καταστάσεις ρευματικής και εκφυλιστικής προέλευσης.

Μηχανισμός δράσης NOXON ® Lornoxicam

Το Lornoxicam, δραστικό συστατικό του NOXON®, είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην πρόσφατη οικογένεια οξικαμ, γνωστή για τις σημαντικές αναλγητικές και αντιφλεγμονώδεις δραστικότητές του.

Όπως και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, το Lornoxicam, που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται επίσης στο εντερικό επίπεδο, φθάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος μετά από περίπου 2 ώρες από τη χορήγηση από το στόμα.

Αποφεύγοντας το μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, αυτό το δραστικό συστατικό είναι ικανό να διατηρήσει μια βιοδιαθεσιμότητα ακόμη υψηλότερο από 90% και έτσι να είναι σε θέση να πραγματοποιήσει μια έντονη θεραπευτική δράση που είναι επίσης αποτελεσματική στη θεραπεία των συμπτωμάτων έντονου πόνου.

Ο κύριος μηχανισμός δράσης της Lornoxicam αντιπροσωπεύεται από την επιλεκτική αναστολή των κυκλοοξυγενασών 2, των ενζύμων που εμπλέκονται στη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε χημικούς μεσολαβητές γνωστούς ως προσταγλανδίνες και προικισμένοι με δραστικότητα:

Προφλεγμονώδης, συνδεδεμένος με τη δράση χημειοτακτικής, αγγειοδιασταλτικής και οξειδωμένης δράσης.
Αλγογόνο, λόγω της δυνατότητας ενεργοποίησης περιφερικών αλυσιδωτών απολήξεων μειώνοντας ταυτόχρονα το κεντρικό κατώφλι του πόνου.
Πυρογόνο, που συνδέεται με την ικανότητα αύξησης του θερμικού σημείου στο υποθαλαμικό επίπεδο.

Στο τέλος της ημιζωής του, το φάρμακο μεταβολίζεται στο επίπεδο του ήπατος και εκκρίνεται με τη μορφή υδροξυλιωμένων καταβολίτων, κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΟ ΛΟΡΝΟΞΙΚΑΜΑ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΜΕΤΑ-ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ ΠΟΝΟΥ

World J Surg. 2012 15 Μαΐου.

Μια πολύ πρόσφατη μελέτη που αποδεικνύει ότι το Lornoxicam, ειδικά όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, μπορεί να είναι σημαντικά πιο αποτελεσματικό από την παρακεταμόλη στη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από εγχείρηση στην κοιλιά.

2 ΑΝΑΣΤΟΛΙΚΑ ΚΟΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ LORNOXICAM

Am J Emerg Med. 2012 Feb 3.

Ο πόνος κολικιών που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της νεφρικής λίθισης, αντιπροσωπεύει έναν από τους πιο έντονους έντονους πόνους που βιώνει ο άνθρωπος. Η συμπτωματική θεραπεία σε αυτή την περίπτωση αποτελεί μια πολύ σημαντική θεραπεία για την ποιότητα ζωής του ασθενούς. Για το λόγο αυτό, η αποτελεσματικότητα του Lornoxicam στην ανακούφιση του πόνου μπορεί να είναι πολύ χρήσιμη στη διαχείριση ασθενών που πάσχουν από νεφρικό κολικό.

3. ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ GASTRO-ENTERTICE ΓΙΑ ΤΟ LORNOXICAM

Schweiz Arch Tierheilkd. 2011 May, 153 (5): 223-9.

Πειραματική μελέτη που έδειξε επίσης για τη λονοξικάμη την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών μετά από λανθασμένες θεραπείες.

Τα έλκη του δωδεκαδακτύλου που συνοδεύονται από χρόνια αναιμία και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις αιματέμεση και μουλενα αντιπροσωπεύουν τις πιο σοβαρές παρενέργειες για τις οποίες απαιτείται επείγουσα θεραπεία.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

NOXON ®

8 mg επικαλυμμένα με Lornoxicam δισκία.

Η θεραπεία με NOXON® θα πρέπει να καθοριστεί από ειδικευμένο ιατρό για τη θεραπεία των ρευματικών νόσων.

Το πρόγραμμα δοσολογίας θα μπορούσε να περιλαμβάνει μια φάση επίθεσης για μέγιστη ημερήσια δόση των 32 mg Lornoxicam, ακολουθούμενη από μια περίοδο συντήρησης στα 8 - 16 mg ημερησίως.

Θα πρέπει αναγκαστικά να προβλεφθεί προσαρμογή της δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς ή για ασθενείς που πάσχουν από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις NOXON ® Lornoxicam

Η θεραπεία με NOXON® θα πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση που αποσκοπεί στην εκτίμηση της κανονιστικής καταλληλότητας, της απουσίας συνθηκών ασυμβίβαστων με τη θεραπεία και της πιθανής ατομικής ευαισθησίας στα ΜΣΑΦ.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών, ο γιατρός θα πρέπει να θέσει τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και για το χρονικό διάστημα που είναι απολύτως απαραίτητο για να εξασφαλίσει τη βελτίωση της συμπτωματολογίας στη θέση της.

Οι ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές ασθένειες πρέπει επίσης να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση των ΜΣΑΦ, δεδομένης της μεγαλύτερης ευαισθησίας στις παρενέργειες της αντιφλεγμονώδους θεραπείας.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο ασθενής, αφού επικοινωνήσει με τον γιατρό του, θα πρέπει να εξετάσει σοβαρά την αναστολή της θεραπείας.

Η λήψη Lornoxicam μπορεί να αλλάξει κάποιες παραμέτρους χημείας του αίματος, καλύπτοντας τα υπάρχοντα παθολογικά πρότυπα.

Το NOXON ® περιέχει λακτόζη, επομένως η πρόσληψη αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και έλλειψη ενζύμου λακτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του NOXON® αντενδείκνυται σοβαρά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

Αυτοί οι περιορισμοί προέρχονται από πολυάριθμες πειραματικές ενδείξεις που έδειξαν πως η πρόσληψη ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την εμφάνιση γενετικών ελαττωμάτων του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος καθώς και τον αριθμό των απροσδόκητων αμβλώσεων.

αλληλεπιδράσεις

Όπως και με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ο ηπατικός μεταβολισμός του Lornoxicam θα μπορούσε να εκθέσει το δραστικό συστατικό σε αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να μεταβάλλουν τη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια.

Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαμβάνουν NOXON® πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις του Lornoxicam.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή λόγω βλάβης του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα.
Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.
Cimetidicin, ικανή να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του Lornoxicam στο πλάσμα, αυξάνοντας έτσι την εμφάνιση παρενεργειών.

Αντενδείξεις NOXON ® Lornoxicam

Η χρήση του NOXON® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με Lornoxicam, όπως πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τα κατάλληλα θεραπευτικά σχήματα, ήταν γενικά καλά ανεκτή και χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Η επίπτωση και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ανάλογη με τη διάρκεια της θεραπείας και τις δοσολογίες που χρησιμοποιήθηκαν.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν:

Γαστρεντερικά συμπτώματα όπως καούρα, γαστραλγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγία.
Νευρικά συμπτώματα όπως διαταραχές της ακοής και της όρασης, πονοκέφαλος, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο.
Δερματολογικές αντιδράσεις που χαρακτηρίζονται από ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, φυσαλιδώδη νοσήματα.
Καρδιαγγειακά συμπτώματα όπως υπέρταση, οίδημα και καρδιακή ανεπάρκεια.