NOVONORM ® - Repaglinide

Το NOVONORM® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ρεπαγλινίδη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Παράγωγα βενζοϊκού οξέος

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες NOVONORM ® - Repaglinide

Το NOVONORM ® ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ, σε περίπτωση θεραπευτικής αποτυχίας μη φαρμακολογικών μέτρων όπως η διατροφή και η σωματική άσκηση.

Το NOVONORM® μπορεί να είναι χρήσιμο στη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου II, επίσης σε συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη.

Μηχανισμός δράσης NOVONORM ® - Repaglinide

Η ρεπαγλινίδη που περιέχεται στο NOVONORM ® μπορεί να ρυθμίζει αποτελεσματικά τα επίπεδα γλυκαιμίας, ενεργώντας επιλεκτικά στο παγκρεατικό βήτα κύτταρο και προάγοντας την έκκριση ινσουλίνης σε μόλις 30 λεπτά από την από του στόματος λήψη του φαρμάκου.

Το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα που λαμβάνει χώρα μέσω της αναστολής των διαύλων καλίου που υπάρχουν στην επιφάνεια του παγκρεατικού βήτα κυττάρου και στην ενεργοποίηση του κύματος αποπόλωσης που είναι χρήσιμο πριν από την είσοδο ασβεστίου και στη συνέχεια την απελευθέρωση της ινσουλίνης, στο τέλος του οποίου η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο επίπεδο του ήπατος και στη συνέχεια εκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ REPAGLINID

Μια μελέτη που διεξήχθη σε περίπου 700 ασθενείς με διαβήτη τύπου II, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε αγωγή για 8 εβδομάδες με ρεπαγλινίδη, καταδεικνύει πώς αυτή η θεραπευτική προσέγγιση μπορεί να εγγυηθεί μείωση του σακχάρου στο αίμα από 191mg / dL σε 155, φέρνοντας τις τιμές της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από 8, 8 σε 7, 7%. Ο καλύτερος γλυκαιμικός έλεγχος έχει επίσης μεταφραστεί σε μείωση της ποσότητας των γευμάτων.

2. ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΤΗΣ REPAGLINIDE ΚΑΙ ΤΗΣ ENDOTHELIAL

Οι μικροοργανισμοί και οι μακροαγγειοπάθειες είναι οι κύριες συνέπειες της διαβητικής παθολογίας και στις περισσότερες περιπτώσεις συνδέονται με μεγαλύτερο κίνδυνο νεφροπάθειας, αμφιβληστροειδοπάθειας και ισχαιμικών επεισοδίων. Σε αυτή τη μελέτη, αποδείχθηκε ότι ο γλυκομικός έλεγχος μετά την γεύση που προκαλείται από την ρεπαγλινίδη, η μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και ο σχηματισμός προχωρημένων προϊόντων γλυκοζυλίωσης μπορούν να μειώσουν σημαντικά τη βλάβη και την ενδοθηλιακή δυσλειτουργία.

3. REPAGLINIDE ΚΑΙ ΟΞΕΙΔΩΤΙΚΟ ΣΤΡΕΣ

Μία σημαντική μελέτη, η οποία αν και βρίσκεται ακόμη σε πειραματική φάση, θέτει τα θεμέλια για μια σημαντική δραστηριότητα κολλαγλινίδης στη γενική υγεία του διαβητικού ασθενούς. Στην πραγματικότητα, αυτή η εργασία καταδεικνύει πώς η χορήγηση σε θεραπευτικές δόσεις ρεπαγλινίδης μπορεί να ασκήσει ένα σχετικό και μετρήσιμο αντιοξειδωτικό αποτέλεσμα, το οποίο θα μπορούσε να εξουδετερώσει τις συνθήκες οξειδωτικού στρες που χαρακτηρίζουν τον ασθενή και την διαβητική παθολογία.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία NOVONORM® των 0, 5, 1 και 2 mg Repaglinide: όπως με όλα τα υπογλυκαιμικά φάρμακα, η αποτελεσματική δόση της ρεπαγλινίδης μπορεί να καθοριστεί από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική παρακολούθηση των τιμών γλυκόζης του ασθενούς και των ανταποκρινόμενων ικανοτήτων του.

Κατ 'αρχήν, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με την ελάχιστη χρήσιμη δόση, ίση με 0, 5 mg από 15 έως 30 λεπτά πριν από τα κύρια γεύματα και μόνο μετά από δύο εβδομάδες παρακολούθησης των επιπέδων γλυκαιμίας, να γίνει προσαρμογή της δόσης μέχρι το μέγιστο Συνολικά 16 mg ημερησίως.

Η διατύπωση της σωστής δοσολογίας καθώς και η πρόβλεψη των επιπέδων γλυκαιμίας θα πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη τη γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς και ιδιαίτερα του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις NOVONORM ® - Repaglinide

Η σωστή θεραπευτική αντιμετώπιση του ασθενούς με διαβήτη τύπου ΙΙ πρέπει να προβλέπει πριν από τη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τον σεβασμό των ορθών διαιτητικών κανόνων και τη γενική βελτίωση του τρόπου ζωής.

Μόνο όταν αυτά τα μη φαρμακολογικά φάρμακα δεν ήταν αποτελεσματικά από μόνοι τους για να εξασφαλίσουν καλό γλυκαιμικό έλεγχο, θα μπορούσε να ξεκινήσει με φαρμακευτική θεραπεία, παρακολουθώντας τα επίπεδα γλυκαιμίας ειδικά τις πρώτες δύο εβδομάδες θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές μεταβολικές διαταραχές.

Η υπερβολική πρόσληψη του NOVONORM ® μπορεί στην πραγματικότητα να συνοδεύεται από υπογλυκαιμία με σειρά ανεπιθύμητων και επικίνδυνων παρενεργειών στην υγεία του ασθενούς.

Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας αυξάνεται όταν η ρεπαγλινίδη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, μειώνοντας σημαντικά τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς και καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και τη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών σχετικά με την πρόσληψη του NOVONORM ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας και η παρουσία καλά χαρακτηρισμένων, αποτελεσματικών και ασφαλών αντιδιαβητικών φαρμάκων καθιστά τη χορήγηση της ρεπαγλινίδης σχεδόν άχρηστη καθώς και συνιστάται κατά των πιθανών κινδύνων σε αυτή την περίοδο.

αλληλεπιδράσεις

Αν και ο ηπατικός μεταβολισμός της ρεπαγλινίδης υποστηρίζεται από το ένζυμο CYP3A4, το οποίο ρυθμίζεται εύκολα από διαφορετικά δραστικά συστατικά, η ταυτόχρονη λήψη NOVONORM® και υποστρωμάτων του CYP3A4 δεν προκαλεί σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές του ιδιότητες.

Αντιστρόφως, η ταυτόχρονη λήψη αλκοόλης, από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων, αναστολέων μονοαμινοξειδάσης, βήτα αναστολέων, αναστολέων ΜΕΑ, ΜΣΑΦ, θυρεοειδικών ορμονών, κορτικοστεροειδών και από του στόματος αντισυλληπτικών, θα μπορούσε να προκαλέσει απρόβλεπτες γλυκαιμικές ταλαντώσεις, αποτρέποντας αποτελεσματικά τον έλεγχο της ρεπαγλινίδης .

Αντενδείξεις NOVONORM ® - Repaglinide

Η λήψη NOVONORM ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι, κετοξέωση και διαβητικό κώμα και σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ρεπαγλινίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπευτική αγωγή με NOVONORM® έχει αποδειχθεί γενικά καλά ανεκτή και δεν έχει κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν συσχετίστηκαν με τη μη ακριβή συνταγοποίηση της δοσολογίας, με γλυκαιμικές μειώσεις που προκαλούν αλλαγές στην όραση, αλλά ανακτώνται εύκολα με από του στόματος χορήγηση σακχάρων.

Πιο σπάνια έχουν περιγραφεί ασθένειες που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό, αλλοιώσεις της ηπατικής λειτουργίας και δερματολογικές αντιδράσεις σε αλλεργική βάση.