TOPSTER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Το TOPSTER® είναι φάρμακο που βασίζεται στη διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στεροειδές αντιφλεγμονώδες εντερικό - Γλυκοκορτικοειδές

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TOPSTER ® διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη

Το TOPSTER® ενδείκνυται για τη θεραπεία της κολίτιδας και της ελκωτικής προκωδογλοειδίτιδας, τόσο στην οξεία φάση όσο και κατά τη διάρκεια της παροξυσμού.

Μηχανισμός δράσης TOPSTER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Η τοπική αντιφλεγμονώδης δράση της διπροπιονικής μπεκλομεταζόνης που εμφανίζεται προφανώς στο εντερικό επίπεδο, εξασφαλίζεται από τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά αυτού του δραστικού συστατικού, τα οποία καθορίζουν μια μειωμένη συστηματική απορρόφηση και σημαντική συσσώρευση στο εντερικό επίπεδο, τόσο μετά από λήψη από το στόμα όσο και το ορθό.

Εδώ τα δραστικά συστατικά του TOPSTER® που ανήκουν στην οικογένεια των κορτικοστεροειδών μπορούν να αλληλεπιδράσουν με έναν συγκεκριμένο πυρηνικό υποδοχέα, διαμορφώνοντας την έκφραση ορισμένων γονιδίων που εμπλέκονται στη γένεση της φλεγμονώδους διαδικασίας.

Πιο συγκεκριμένα, η βεκλομεθαζόνη αναστέλλει επιλεκτικά την έκφραση του ενζύμου φωσφολιπάση Α2, η οποία είναι σημαντική στη δημιουργία αραχιδονικού οξέος από μεμβρανικά φωσφολιπίδια, συνεπώς όλοι οι χημικοί μεσολαβητές που προέρχονται από αυτό, όπως λευκοτριένια, θρομβοξάνες και προσταγλανδίνες, υπεύθυνοι για τη φλεγμονώδη διεργασία που καθορίζει τυπική συμπτωματολογία κατά τη διάρκεια της ελκώδους κολίτιδας και των χρόνιων εντερικών ασθενειών σε φλεγμονώδη βάση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΙ ΕΝΤΟΛΙΚΟΙ ΦΛΩΡΙΣΜΟΙ

Σε αυτή τη μετα-ανάλυση, παρατηρήθηκε ότι η πρόσληψη διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης σε κλύσματα μπορεί να συγκριθεί με όρους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με τη χορήγηση σαλικυλαμινο. Και στις δύο περιπτώσεις παρατηρήθηκε σημαντική μείωση των συμπτωμάτων, χωρίς εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών.

2. Η ΒΕΚΛΩΜΕΤΣΑΖΟΝΑ ΑΠΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΣΤΗΝ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

Ενδιαφέρουσα αναδρομική μελέτη που καταδεικνύει πώς η αποτελεσματικότητα της νοσοκομειακής θεραπείας για φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα, μπορεί να μειώσει σημαντικά τις υποτροπές και να αυξήσει την αίσθηση εμπιστοσύνης του ασθενούς στον γιατρό. Μεταξύ των πλέον χρησιμοποιούμενων φαρμάκων στο νοσοκομειακό περιβάλλον βρέθηκε διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη.

3. ΚΛΕΙΣΤΕΣ ΔΙΠΡΟΠΙΟΝΙΑΚΟΥ ΒΕΚΛΩΜΕΤΑΖΟΝΗΣ ΚΑΙ ΟΡΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΟΝΑΣ

Αυτή η μελέτη καταδεικνύει τη σημασία μιας σωστής θεραπευτικής ένδειξης και ενός αυστηρού ιατρικού ελέγχου όσον αφορά την πρόσληψη διπροπιονικής μπεκλομεταζόνης με τη μορφή κλύσματος, προκειμένου να αποφευχθούν προφανείς ανισορροπίες του άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης που εμπλέκονται σε σπάνιες περιπτώσεις στην εμφάνιση υποαδρεναλισμό μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Το ορθικό εναιώρημα TOPSTER ® και τα υπόθετα από 3 mg διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης: η πιο ευρέως χρησιμοποιούμενη θεραπεία περιλαμβάνει τη χορήγηση ενός υποθέτου 3 mg δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί μετά την εκκένωση και το βράδυ πριν από τον ύπνο ή μια δόση της αναστολής του ορθού το βράδυ πριν από τον ύπνο.

Σε κάθε περίπτωση η θεραπεία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες και η σωστή δοσολογία και η χρονική στιγμή της πρόσληψης θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις TOPSTER ® διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Η απουσία δεδομένων σχετικά με τις επιπτώσεις της μακροχρόνιας πρόσληψης μπεκλομεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική, νεφρική, αρτηριακή υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, υποαδρεναλισμό, οστεοπόρωση και γαστρο-δωδεκαδακτυλικό έλκος ωθεί τον γιατρό να παρακολουθεί περιοδικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς που υποβλήθηκε σε θεραπεία με το TOPSTER ®

Ο συνδυασμός αυτού του φαρμάκου και των αντιβιοτικών μπορεί να είναι απαραίτητος για τη θεραπεία των λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα.

Η παρουσία παραϋδροξυ βενζοϊκών στο σκεύασμα εναιωρήματος και πρωκτικού αφρού θα μπορούσε να είναι υπεύθυνη για την εμφάνιση καθυστερημένων αλλεργικών αντιδράσεων όπως δερματίτιδα ή κνίδωση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι γενικές ενδείξεις συμβουλεύουν έντονα τη χρήση του TOPSTER ® κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, ενώ η αξιολόγηση των κινδύνων / οφελών που θα προέκυπταν από τη χρήση beclometasone στους επόμενους μήνες ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού επιστρέφεται στον αρμόδιο γιατρό.

Δυστυχώς, η επιστημονική βιβλιογραφία δεν βοηθά δεδομένης της απουσίας σημαντικών κλινικών δοκιμών που αποσαφηνίζουν το προφίλ ασφάλειας αυτής της δραστικής ουσίας για την υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν γνωστά δραστικά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του TOPSTER®, με εξαίρεση άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κορτικοστεροειδή, για τα οποία θα μπορούσαν να ενισχυθούν τα βιολογικά αποτελέσματα.

Αντενδείξεις TOPSTER ® Διπροπιονική μπεκλομεταζόνη

Το TOPSTER ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό του ή σε ένα από τα έκδοχα του και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Το TOPSTER δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με τοπική φυματίωση, μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις καθώς και διατρήσεις, αποφράξεις ή εντερικά αποστήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση και η καλή ανεκτικότητα της δραστικής ουσίας καθιστούν το TOPSTER® ασφαλές φάρμακο και απαλλαγμένο από κλινικά σημαντικές παρενέργειες.

Εντούτοις, περιγράφηκαν τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η αίσθηση της θερμότητας και της καύσου των πρωκτών και η δυσκολία στη συγκράτηση του παρασκευάσματος σε περίπτωση αφρού και εναιωρήματος από το ορθό.