Τι είναι το Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται;
Το Vylaer Spiromax είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες βουδεσονίδη, φορμοτερόλη . Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος σε ενήλικες όταν η χρήση μιας σύνδεσης είναι κατάλληλη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η ασθένεια δεν ελέγχεται επαρκώς με θεραπεία με άλλα αντι-ασθματικά φάρμακα, που ονομάζονται κορτικοστεροειδή και βραχείας δράσης β2 αγωνιστές που λαμβάνονται με εισπνοή ή σε ασθενείς των οποίων η ασθένεια ελέγχεται επαρκώς με τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή και "βητα2 αγωνιστές μακράς δράσης" που λαμβάνονται με εισπνοή. Το Vylaer Spiromax ενδείκνυται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (COPD) σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό παροξυσμών της νόσου, παρόλο που έχουν υποβληθεί σε τακτική θεραπεία στο παρελθόν. Η ΧΑΠ είναι μια χρόνια ασθένεια στην οποία οι αεραγωγοί και οι πνευμονικές κυψελίδες καταστρέφονται ή παρεμποδίζονται, προκαλώντας δυσκολία στην αναπνοή. Το Vylaer Spiromax είναι ένα "υβριδικό" φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι το Vylaer Spiromax είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει τα ίδια δραστικά συστατικά, αλλά χορηγείται με διαφορετική συσκευή εισπνοής. Το φάρμακο αναφοράς για το Vylaer Spiromax είναι το Symbicort Turbohaler.
Πώς χρησιμοποιείται το Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη;
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Διατίθεται ως σκόνη εισπνοής που περιέχεται σε φορητή συσκευή εισπνοής. κάθε εισπνοή παρέχει σταθερή δόση φαρμάκου. Το Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 μικρογραμμάρια ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία του άσθματος. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ΧΑΠ. Όσον αφορά την τακτική θεραπεία του άσθματος, η συνιστώμενη δόση είναι μία έως τέσσερις εισπνοές δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη δόση που χρησιμοποιείται και τη σοβαρότητα του άσθματος. Ως θεραπεία ανακούφισης του άσθματος, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια ξεχωριστή "εισπνευστήρα ανακούφισης" για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Οι ασθενείς που χρειάζονται περισσότερες από οκτώ ανακουφιστικές εισπνοές ημερησίως πρέπει να επικοινωνήσουν με τον θεράποντα γιατρό, ο οποίος θα εξετάσει εάν θα αλλάξει τη θεραπεία. Όσον αφορά τη θεραπεία της ΧΑΠ, η συνιστώμενη δόση είναι μία ή δύο εισπνοές δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη δοσολογία που χρησιμοποιείται. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς το Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη;
Τα δύο δραστικά συστατικά του Vylaer Spiromax είναι γνωστά και υπάρχουν σε διάφορα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της COPD, είτε μόνοι είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Η βουδεσονίδη ανήκει σε μια ομάδα αντιφλεγμονωδών φαρμάκων γνωστών ως κορτικοστεροειδή. Λειτουργεί με τρόπο παρόμοιο με τις φυσικές κορτικοστεροειδείς ορμόνες: με τη δέσμευση σε υποδοχείς σε διαφορετικούς τύπους ανοσοκυττάρων, μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Αυτό με τη σειρά του οδηγεί σε μείωση της απελευθέρωσης των ουσιών που εμπλέκονται στην φλεγμονώδη διαδικασία (συμπεριλαμβανομένης της ισταμίνης), βοηθώντας έτσι να διατηρηθούν οι αεραγωγοί ελεύθεροι και επιτρέποντας στον ασθενή να αναπνεύσει πιο εύκολα. Η φορμοτερόλη είναι ένας βήτα2 αγωνιστής μακράς δράσης. Λειτουργεί με δέσμευση σε υποδοχείς γνωστούς ως υποδοχείς β2 και που βρίσκονται στο μυϊκό σύστημα των αεραγωγών. Μόλις εισπνευστεί, συνδέεται κυρίως με αυτούς τους υποδοχείς στους αεραγωγούς, προκαλώντας χαλάρωση των μυών, η οποία με τη σειρά της βοηθάει στην διατήρηση των αεραγωγών και στην αναπνοή των ασθενών.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη;
Έχουν διεξαχθεί μελέτες για να αποδειχθεί ότι το Vylaer Spiromax είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. Παράγει το ίδιο επίπεδο δραστικής ουσίας στο σώμα) και ότι τα δύο φάρμακα έχουν τον ίδιο μηχανισμό δράσης. Συνεπώς, θεωρείται ότι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Vylaer Spiromax είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο ενέκρινε το Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 μικρογραμμάρια και 320/9 μικρογραμμάρια έχει δειχθεί ότι έχει συγκρίσιμο ποιοτικό προφίλ και ότι είναι βιοϊσοδύναμο με τις αντίστοιχες δοσολογίες του Symbicort Turbohaler. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Symbicort Turbohaler, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησαν τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για την Vylaer Spiromax.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη;
Έχει αναπτυχθεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να εξασφαλιστεί ότι το Vylaer Spiromax χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες για την ασφάλεια συμπεριλήφθηκαν στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Vylaer Spiromax, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στην περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Περισσότερες πληροφορίες για το Vylaer Spiromax - βουδεσονίδη, φορμοτερόλη
Στις 19 Νοεμβρίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για την Vylaer Spiromax, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Vylaer Spiromax, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 11-2014.
