GONAL-F ® Ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων

Το GONAL-F® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανασυνδυασμένη ορμόνη διέγερσης ανθρώπινου θυλακίου

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γοναδοτροπίνες και άλλα διεγερτικά ωορρηξίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GONAL-F ® Ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων

Το GONAL-F® χρησιμοποιείται στην επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας σε περίπτωση ανωωροποίησης σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρικό κλομιφαίνιο, κατά τη διάρκεια ιατρικά υποβοηθούμενων τεχνικών αναπαραγωγής και σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα γοναδοτροπίνης.

Στον άνθρωπο, αυτό το φάρμακο ενδείκνυται στην επαγωγή της σπερματογένεσης σε ασθενείς με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό.

Τρόπος δράσης GONAL-F ® Ορμόνη διέγερσης των ωοθυλακίων

Το GONAL-F® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ορμόνη θρομβωτικής διέγερσης, που λαμβάνεται με τεχνικές γενετικής μηχανικής και ως εκ τούτου απαλλαγμένη από την πιθανή πιθανή μόλυνση σε ορμόνες εκχυλιστικής προέλευσης.

Η διεγερτική ωοθυλακική ορμόνη, επίσης γνωστή ως φολλιτροπίνη, παράγεται κανονικά από τα κύτταρα αδενοϋποφυσίματος υπό το ερέθισμα της υποθαλαμικής ορμόνης GnRH και δρα στο γοναδικό επίπεδο καθορίζοντας:

Στις γυναίκες: η σωστή ωρίμανση των ωοθυλακίων μέχρι την εμφάνιση του κυρίαρχου ωοθυλακίου.
Στους ανθρώπους: σπερματογένεση, αλληλεπιδρώντας με ειδικούς υποδοχείς που εκφράζονται στην επιφάνεια των κυττάρων Sertoli και επιτρέποντας σε αυτά τα υποστηρικτικά κύτταρα να παρέχουν τόσο τη σύνθεση πρωτεϊνών που δεσμεύουν ανδρογόνο όσο και να υποστηρίζουν τα διαφορετικά στάδια της αρσενικής γαμετογένεσης.

Είναι επομένως σαφές ότι η χρήση του στο θεραπευτικό πεδίο είναι έντονα προσανατολισμένη προς την υποστήριξη τόσο της γονιμότητας τόσο των ανδρών όσο και των γυναικών, που δρουν εκλεκτικά στο γονιδιακό μικροπεριβάλλον.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΒΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΦΟΛΛΙΤΡΟΠΙΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Η πολυπλοκότητα της ιατρικής θεραπείας με φολλιτροπίνη και η ανάγκη εξειδικευμένης ιατρικής παρακολούθησης επιβεβαιώνεται από αυτή τη μελέτη, η οποία καθορίζει έναν νέο αλγόριθμο χρήσιμο για τον προσδιορισμό της βέλτιστης δόσης για κάθε ασθενή.

2. Οι μοριακές πτυχές της ορμονικής διέγερσης

Μελέτη μορίων που υποδεικνύει πως η διέγερση των ωοθηκών με FSH ή με FSH και LH ταυτόχρονα μπορεί να έχει διαφορετική επίδραση στην ωρίμανση και την ικανότητα των ωοκυττάρων, μέσω μιας διαφορετικής επαγωγής έκφρασης γονιδίων.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ FSH ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΖΟΣΠΕΡΜΙΑΣ

Η μακροχρόνια θεραπεία με ανασυνδυασμένη ανθρώπινη φολλιτροπίνη, αζοσπερμίας σε ασθενείς με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό, έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στην διέγερση της σπερματογένεσης με την εμφάνιση ανεκτών παρενεργειών, όπως η ακμή.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

GONAL-F ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα υποδορίως 75 IU / ml ή

στυλό 300 IU / 0, 5 ml, 450 IU / 0, 75 ml και 900 IU / 1, 5 ml:

Η δοσολογία και το δοσολογικό σχήμα που απαιτούνται για την πρόσληψη ανθρώπινης ορμόνης θρομβωτικής διέγερσης πρέπει να καθοριστεί από έναν γιατρό εξειδικευμένο στην ανθρώπινη αναπαραγωγική ιατρική, δεδομένης της ευρείας κλίμακας και των αναρίθμητων σχημάτων χορήγησης που παρέχονται για αυτό το φάρμακο.

Οι φυσιοπαθολογικές καταστάσεις του ασθενούς, η κλινική εικόνα και οι θεραπευτικοί στόχοι θα καθοδηγήσουν τον γιατρό στην διαμόρφωση της αποτελεσματικής δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις GONAL-F ® Ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων

Η λήψη του GONAL-F® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση ειδικού χρήσιμη για την εκτίμηση των αιτίων της στειρότητας και τυχόν κανονιστικής καταλληλότητας.

Οι γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπονται από το ιατρικό προσωπικό καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών όπως σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών, η εμφάνιση της οποίας θα μπορούσε να ωθήσει τον γιατρό να σταματήσει τη θεραπεία.

Οι υπερβολικοί κύκλοι διέγερσης των ωοθηκών θα μπορούσαν επίσης να οδηγήσουν στην εμφάνιση παθολογιών που επηρεάζουν τον γεννητικό σωλήνα, στην αύξηση του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων και στην πιθανή επιδείνωση των συνεχιζόμενων νοσηρών καταστάσεων.

Μελέτες δείχνουν ότι η συχνότητα των δίδυμων κυήσεων είναι στατιστικά υψηλότερη στις γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπείες διέγερσης με γοναδοτροπίνες και ανάλογα.

Στους ανθρώπους, από την άλλη πλευρά, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας θα πρέπει να παρακολουθείται με επαναλήψεις σπερματοζωαρίων κάθε τέσσερις μήνες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια της τρελής τροπίνης στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κυρίως η απουσία θεραπευτικών ενδείξεων αποθαρρύνει τη χρήση του GONAL-F® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

αλληλεπιδράσεις

Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις που τεκμηριώνονται στη βιβλιογραφία αναφέρονται στην ταυτόχρονη χρήση άλλων διεγερτικών ωορρηξίας, τα οποία θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε υπερβολική ενίσχυση της ωοθυλακικής απόκρισης με αυξημένο κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.

Αντενδείξεις GONAL-F ® Ορμόνη διέγερσης ωοθυλακίων

Το GONAL-F® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις πρόωρης εφηβείας, υποφυσιακών, ωοθηκών, προστάτων και όρχεων νεοπλασματικών ασθενειών, πρόωρης εμμηνόπαυσης, ενδοκρινικών παθήσεων, απουσίας της μήτρας, θρομβοφλεβίτιδας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Πολλές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έδειξαν ότι η θεραπεία με follitropin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως: κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, διάρροια, κράμπες, κοιλιακή διόγκωση, κύστεις ωοθηκών, ακμή, γυναικομαστία σε σύνδρομο υπερδιέγερσης των γυναικών και των ωοθηκών.

Είναι επίσης αρκετά συνηθισμένο να παρατηρήσετε ήπιο ή μέτριο ερεθισμό στο σημείο της ένεσης.