φάρμακα

Veltassa - Patiromer

Τι είναι το Veltassa - Patiromer και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται;

Το Veltassa είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία). Η υπερκαλιαιμία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα και μυϊκή αδυναμία.

Το Veltassa περιέχει το ενεργό συστατικό patiromer.

Πώς χρησιμοποιείται το Veltassa - Patiromer;

Το Veltassa διατίθεται με τη μορφή φακελίσκων (8.4, 16.8 και 25.2 g) παλμομερούς που περιέχει σκόνη για ανάμιξη με νερό ή μερικούς χυμούς φρούτων και λαμβάνεται από το στόμα. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 8, 4 g μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός κατόπιν προσαρμόζει τη δόση σε διαστήματα τουλάχιστον μιας εβδομάδας, με βάση τα επίπεδα καλίου στο αίμα του ασθενούς. Η μέγιστη δόση είναι 25, 2 g μία φορά την ημέρα. Το μείγμα Veltassa πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και τουλάχιστον τρεις ώρες πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που παίρνει ο ασθενής από το στόμα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή

Πώς λειτουργεί το Veltassa - Patiromer;

Όταν το Veltassa λαμβάνεται από το στόμα, το ενεργό συστατικό, το παλτομερές, παραμένει στο έντερο όπου δεσμεύεται σταθερά με κάλιο για να σχηματίσει μια ένωση που στη συνέχεια εξαλείφεται με περιττώματα. Με τον τρόπο αυτό, το παλμιρομερές εκχυλίζει το κάλιο από το σώμα στο έντερο και ως εκ τούτου μειώνει την ποσότητα στο αίμα.

Ποια οφέλη από τη Veltassa - Patiromer εμφανίζονται στις μελέτες αυτές;

Μια κύρια μελέτη σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που εμφανίζουν υπερκαλιαιμία διαπίστωσε ότι το Veltassa είναι αποτελεσματικό στη μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα.

Στο πρώτο μέρος της μελέτης, 243 ασθενείς με υπερκαλιαιμία (με μέσο όρο καλίου 5, 6 mmol / λίτρο) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Veltassa. Μετά από τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, η περιεκτικότητά τους σε κάλιο μειώθηκε κατά μέσο όρο 1, 0 mmol / λίτρο.

Το δεύτερο μέρος της μελέτης συνέκρινε το Veltassa με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 107 ασθενείς των οποίων το επίπεδο καλίου είχε πέσει μέσω της θεραπείας με Veltassa κατά το πρώτο μέρος της μελέτης. Μετά από τέσσερις εβδομάδες, το μέσο επίπεδο καλίου δεν μεταβλήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν Veltassa για τέσσερις εβδομάδες, αντίθετα αυξήθηκαν κατά μέσο όρο 0, 7 mmol / λίτρο σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με τη Veltassa - Patiromer;

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Veltassa (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους) είναι αυτές που επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα (δυσκοιλιότητα, διάρροια, κοιλιακό άλγος και μετεωρισμός) και εξετάσεις αίματος που δείχνουν χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Veltassa, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Veltassa - Patiromer;

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Veltassa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ. Ο Οργανισμός θεώρησε ότι υπάρχει ανάγκη για αποτελεσματική θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και ότι το Veltassa προκαλεί σημαντική μείωση των επιπέδων καλίου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σχετικά μέτριες, αλλά ο γιατρός πρέπει να τις λάβει υπόψη κατά την αξιολόγηση της θεραπείας με το Veltassa

Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Veltassa - Patiromer;

Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για τη χρήση του Veltassa με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Περισσότερες πληροφορίες για το Veltassa - Patiromer

Για την πλήρη έκδοση του Veltassa EPAR, συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Veltassa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.