Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Το Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. Διατίθεται ως δισκία (15, 30 και 45 mg).
Το Pioglitazone Teva Pharma είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Actos.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Το Pioglitazone Teva Pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδιαίτερα εκείνους που είναι υπέρβαροι, εκτός από δίαιτα και άσκηση.
Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται μόνο του (μονοθεραπεία) σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία με μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) δεν είναι επαρκής.
Το Pioglitazone Teva Pharma ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς μόνο με ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. Μετά από μία ή δύο εβδομάδες μπορεί να χρειαστεί να αυξήσετε τη δόση έως και 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης αίματος (ζάχαρης). Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης αίματος που χρησιμοποιείται σε άτομα με νεφρική νόσο). Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma θα πρέπει να επανεκτιμάται μετά από 3-6 μήνες και να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν ωφελούνται επαρκώς. Κατά τη διάρκεια των επακόλουθων ελέγχων, οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώσουν τη συνέχεια των οφελών της θεραπείας.
Πώς λειτουργεί το Pioglitazone Teva Pharma;
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια στην οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, κάνει τα κύτταρα (λίπος, μυς και ήπαρ) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, επιτρέποντας στον οργανισμό να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει. Ως αποτέλεσμα, μειώνονται τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα και αυτό βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Teva Pharma;
Επειδή το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Actos. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma;
Επειδή το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με εκείνα του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva Pharma;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma έχει συγκρίσιμη ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Actos. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως στην περίπτωση του Actos, τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους που εντοπίστηκαν και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma.
Περισσότερες πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma
Στις 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pioglitazone Teva Pharma.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Pioglitazone Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2011.
