LOETTE ® - Αιθινυλιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη

Το LOETTE® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + λεβονοργεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LOETTE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το LOETTE® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Τρόπος δράσης LOETTE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η παρουσία λεβονοργεστρέλης ως προγεστίνης επιτρέπει την ταξινόμηση του LOETTE ® μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών δεύτερης γενιάς.

Διαδεδομένα για περισσότερα από είκοσι χρόνια, έχουν υποβληθεί σε διαφορετικές μελέτες και χαρακτηρίζονται τόσο από το αντισυλληπτικό δυναμικό, το οποίο εκτιμάται σε περίπου 99, 9%, όσο και από τις πολυάριθμες παρενέργειες.

Η αντισυλληπτική δράση πραγματοποιείται κυρίως μέσω της αναστολής της έκκρισης των γοναδοτροπινών, η οποία εμποδίζει τη σωστή διαδικασία ωρίμανσης των ωοθυλακίων και την επακόλουθη ωορρηξία, αλλά και μέσω της επαγωγής αλλαγών στο επίπεδο ενδομητρίου και της βλέννης της μήτρας, να αποτρέψει την εξέλιξη των σπερματοζωαρίων στη συσκευή των γυναικείων γεννητικών οργάνων και ταυτόχρονα την ενδεχόμενη φωλεοποίηση του εμβρύου.

Και τα δύο δραστικά συστατικά, αφού ληφθούν και απορροφηθούν από το στόμα, υποβάλλονται σε μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, η οποία έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας και μετά από χρόνο ημιζωής περίπου 20 ωρών εξαλείφονται με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών μέσω των περιττωμάτων και των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΚΑΙ ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ

Μια σημαντική επιδημιολογική μελέτη που δείχνει πώς η εφαρμογή απλών και αποτελεσματικών μεθόδων αντισύλληψης μπορεί να έχει θετικό αντίκτυπο στην κατάσταση ψυχικής υγείας των γυναικών, μειώνοντας τη συχνότητα εμφάνισης αποκλίσεων όπως ο αλκοολισμός.

2. ΠΟΡΕΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΧΑΜΗΛΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η συνταγοποίηση από του στόματος αντισυλληπτικών με χαμηλή δόση με μόνο 20 mcg οιστρογόνου έχει εξασφαλίσει μείωση των κλασσικών παρενεργειών της αντισυλληπτικής θεραπείας. Ο κύριος στόχος αυτών των καινοτομιών είναι προσανατολισμένος προς την επίτευξη αντισυλληπτικής μεθόδου που είναι καλά ανεκτή από τις γυναίκες και επιτυχημένη.

3. ΣΥΝΕΧΙΖΟΜΕΝΗ ΣΥΜΠΡΑΞΗ ΧΑΜΗΛΗΣ ΔΟΣΗΣ

Μελέτη σύγκρισης της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της συνεχούς χορήγησης αντισυλληπτικών με 90 mcg λεβονοργεστρέλης και 20 mcg αιθινυλικής οιστραδιόλης με κυκλικά για 21 ημέρες αντισυλληπτικών με βάση την λεβονοργεστρέλη / αιθινυλιστραδιόλη στα 100mcg και 20mcg αντίστοιχα. Από τα πρώτα αποτελέσματα η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια φαίνεται να είναι παρόμοια μεταξύ των δύο δοσολογιών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LOETTE ® 20 mcg επικαλυμμένα δισκία αιθινυλ οιστραδιόλης και 100 mcg λεβονοργεστρέλης:

ακόμη και τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεύτερης γενιάς ακολουθούν το κλασικό πρόγραμμα δοσολογίας το οποίο περιλαμβάνει τη λήψη ενός δισκίου την ημέρα, πιθανώς ταυτόχρονα για 21 ημέρες, ακολουθούμενη από ένα ελεύθερο διάστημα μιας εβδομάδας.

Το εναιώρημα προσδιορίζει την αποκόλληση του επιφανειακού ενδομητρίου τοιχώματος, ακολουθούμενη από αιμορραγία αιωρήματος, η οποία μοιάζει με τη διάρκεια και τον τύπο της φυσιολογικής εμμήνου ρύσεως.

Η προαναφερθείσα μέθοδος υποθέσεως επιτρέπει την επίτευξη σε σύντομο χρονικό διάστημα (περίπου 1 μήνα) και τη διατήρηση της μέγιστης αντισυλληπτικής ικανότητας, η οποία τείνει να μειωθεί σε περίπτωση ξεχάσματος για πάνω από 36 ώρες, να εξαφανιστεί σταδιακά με την επανάληψη του κανονικού ορμονικού ελέγχου μετά από περίπου ένα εβδομάδα αναστολής.

Το πρόγραμμα δοσολογίας, και ιδίως η έναρξη του αντισυλληπτικού σχεδίου, μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τις ιατρικές ενδείξεις, σε περίπτωση προηγούμενων αμβλώσεων, εγκυμοσύνης ή εναλλακτικής αντισύλληψης.

Προειδοποιήσεις LOETTE ® - Αντισυλληπτικό χάπι

Η θεραπεία με από του στόματος αντισυλληπτικά πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση για να εκτιμηθεί η καταλληλότητα της θεραπείας και η πιθανή παρουσία παραγόντων ικανών να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Οι ασθενείς που πάσχουν από αγγειακά και καρδιακά προβλήματα, οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά νοσήματα όπως το κάπνισμα και η παχυσαρκία, οι αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, οι νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές και οι μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης πρέπει να αξιολογήσουν προσεκτικά τη σχέση μεταξύ κινδύνων και οφέλους και επιλέξτε την πιθανή έναρξη της θεραπείας με αμοιβαία συμφωνία.

Στην τελευταία περίπτωση, ο γιατρός θα πρέπει να ελέγχει περιοδικά την κατάσταση υγείας του ασθενούς, μέσω φυσικής εξέτασης και ακριβέστερων μεθόδων έρευνας, όπως εργαστηριακών εξετάσεων, και ο ασθενής να ενημερώνει αμέσως τον γιατρό σχετικά με την εμφάνιση πιθανών ενδεικτικών σημείων και συμπτωμάτων μιας νοσηρής διαδικασίας σε εξέλιξη.

Το LOETTE ® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά το γεγονός ότι η επιστημονική βιβλιογραφία είναι η συζήτηση για τις παρενέργειες του αντισυλληπτικού χάπι στην υγεία του εμβρύου, η λήψη αυτού του φαρμάκου αντενδείκνυται τόσο στην εγκυμοσύνη όσο και στο επόμενο στάδιο της γαλουχίας, δεδομένης επίσης της δυνατότητας των δραστικών συστατικών να διέλθουν από το φίλτρο στήθους και να επικεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο έντονος ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο εκτίθενται η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη εκθέτει το LOETTE ® σε αυξημένο κίνδυνο φαρμακολογικώς σχετικών αλληλεπιδράσεων.

Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη λήψη ριφαμπικίνης, φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, αντιρετροϊκών, αντιβιοτικών, βότανα όπως το βαλσαμόχορτο, ρυθμιστές της ενζυμικής δραστηριότητας του κυτοχρώματος ρ450, θα μπορούσε να μεταβάλει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των ορμονών που περιέχονται στο LOETTE® και να μειώσει τις αντισυλληπτικές τους ικανότητες .

Είναι επίσης χρήσιμο να εξεταστεί το αμοιβαίο αποτέλεσμα που ασκείται από την αιθινυλοιστραδιόλη και τη λεβονοργεστρέλη σε πολλά δραστικά συστατικά, ικανά να μεταβάλλουν τη βιολογική δραστικότητα και τη θεραπευτική τους αποτελεσματικότητα.

Στις περιπτώσεις αυτές, η θετική ανάγνωση του επεξηγηματικού φυλλαδίου και το αίτημα ιατρικής γνωμάτευσης είναι θεμελιώδεις.

Αντενδείξεις LOETTE ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το LOETTE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθες παθολογίες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση αντισυλληπτικών δεύτερης γενιάς από το στόμα έχει συχνά συσχετιστεί με την εμφάνιση παρενεργειών, μερικές από τις οποίες είναι τόσο σοβαρές ώστε πρέπει να σταματήσουν.

Πιο συγκεκριμένα, μεταξύ των κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν δυνατόν να περιγραφεί η παρουσία: ναυτίας, πονοκέφαλος, αύξηση βάρους, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, αυξημένη τάση του μαστού με ευαισθησία στην αφή και διαταραχές του δέρματος διαφόρων ειδών.

Η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης θρομβοεμβολικών και νεοπλασματικών επεισοδίων, υπέρτασης, στεφανιαίας νόσου και υπερλιπιδαιμίας αντιπροσωπεύουν τις πιο σοβαρές, αλλά ευτυχώς λιγότερο συχνές, ανεπιθύμητες ενέργειες, για τις οποίες μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η λήψη του LOETTE ®